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- 사노피 ‘듀피젠트’ COPD 적응증 FDA 추가승인 발표 앞두고 긍정적 결과 도출
- 사노피 및 리제네론파마슈티컬스는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 추가 승인 결과 발표를 앞두고 3상 ‘NOTUS’ ...
- 2024-05-21
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- 삼성바이오에피스 ‘오푸비즈’ FDA ‘호환가능’ 바이오시밀러(오리지널 아일리아)로 승인
- 삼성바이오에피스와 미국 바이오젠 ‘오푸비즈’(Opuviz, aflibercept-yszy), 인도 바이오콘바이오로직스 ‘예사필리’(Yesafili, aflibercept-jbvf) 등 2개 제품이 황반변성 등 4개 안과질환의 치료제로 승인을 받았다....
- 2024-05-21
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- 미국 법무부, 대마(마리화나) 규제 완화 공식 절차 개시 … 1급서 3급으로 완화 검토
- 미국 법무부는 보도자료를 통해 대마(마리화나)의 의학적 활용 확대를 위해 대마에 대한 규제를 1등급(Schedule I)에서 3등급(Schedule III)으로 낮추기 위한 규칙 ...
- 2024-05-20
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- 암젠 ‘임델트라’(탈라타맙) 성인 확장기 소세포폐암 신약으로 FDA 승인
- 암젠은 새로운 소세포폐암 치료제 ‘임델트라’(Imdelltra 성분명 탈라타맙, Tarlatamab-dlle, 개발코드명 AMG 757)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다고 16일(현...
- 2024-05-17
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- 에자이, 알츠하이머병 치료 ‘레켐비’ 피하주사제 FDA 신약승인신청, 순차제출 개시
- 일본 에자이와 미국 바이오젠은 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 자가주사용 피하주사제의 주1회 유지요법의 승인을 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 순차제출(roll...
- 2024-05-16
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- 日 다케다, 스위스 AC이뮨과 알츠하이머병 능동 면역치료제 개발 제휴
- 일본 오사카의 다케다제약은 스위스 로잔의 AC이뮨(AC Immune SA)과 알츠하이머병 능동 면역치료제 후보물질들에 대한 글로벌 독점적 선택권 행사 및 라이선스 도입이 가능한 제휴를 맺었다고 13일(현지시각) ...
- 2024-05-14
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- 佛 사노피, 美 노바백스와 비-mRNA 코로나19 백신 공동개발 라이선스 계약
- 프랑스 제약사 사노피와 미국 노바백스가 단백질 기반의 비-mRNA 코로나19 백신에 관한 협력관계를 구축한다. 노바백스는 사노피에 독립형 면역증강제 함유 코로나19 백신을 전 세계에서 공동으로 상업화할...
- 2024-05-13
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- 日 시오노기, 美 메이즈테라퓨틱스서 폼페병 치료 유망 후보 ‘MZE001’ 전세계 권리 확보
- 일본 시오노기제약은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 메이즈테라퓨틱스(Maze Therapeutics)와 희귀질환 폼페병에 대한 경구용 치료제인 ‘MZE001’에 대한 전세계 권리를 넘겨받는 계약을 체결했다고 10...
- 2024-05-13
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- 덴 노보노디스크, 美 메타포와 차세대 장기지속형 GLP-1 작용제 비만 치료제 개발 협력
- 덴마크 제약사 노보노디스크가 미국 미국 매사추세츠주 캠브리지의 메타포바이오테크놀로지스(Metaphore Biotechnologies)와 차세대 비만 치료제를 개발하기 위해 협력한다. 메타포는 미국 투자회사 플래그...
- 2024-05-10
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- 伊 키에지-美 고사머, 폐동맥고혈압 신약후보 ‘세랄루티닙’ 공동 개발 협약
- 이탈리아 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici)와 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 고사머바이오(Gossamer Bio)가 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 신약개발을 위해 제휴를 맺었다. 양사는 고사머의 신약후보물질 세랄...
- 2024-05-07
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- X4파마슈티컬스, 세계 최초 WHIM증후군 표적치료제 ‘졸렘디’(마보릭사포) FDA’ 승인
- 미국 매사사추세츠 보스턴에 소재한 X4파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals, 나스닥 XFOR)이 개발한 ‘졸렘디캡슐’(Xolremdi, 성분명 마보릭사포 mavorixafor)가 지난 26일, 12세 이상의 WHIM 증후군 치료제로 미국 식품의약...
- 2024-04-30
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- 애브비 ‘린버크’, 사노피 ‘듀피젠트’와의 비교임상에서 아토피피부염 치료 우월성 입증
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 1일 1회 15mg 개시 용량(임상반응에 따라 용량 조절)으로 아토피피부염에서 사노...
- 2024-04-29
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- 美 원데이바이오파마슈티컬스 ‘오젬다’(토보라페닙) 소아 저등급 신경교종 치료제 FDA 허가
- 미국 캘리포니아주 브리즈번의 표적치료제 전문기업 데이원바이오파마슈티컬스(Day One Biopharmaceuticals, 나스닥 DAWN)는 2형 RAF 유전자 저해제 ‘오젬다’(Ojemda 성분명 토보라페닙, tovorafenib)이 소아 뇌종양 치...
- 2024-04-24
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- 이뮤니티바이오, BCG 불응성 비근침윤성 방광암 치료제 '안크티바' FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 컬버시티(CULVER CITY)의 이뮤니티바이오(ImmunityBio, 나스닥 IBRX)가 개발한 BCG불응성 비근침윤성 방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMBIC) 치료제 ‘안크티바’(Anktiva 성분명 노가펜데킨 알파...
- 2024-04-23
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- 사노피, 2세대 최초 항-CD40L 항체 ‘프렉살리맙’ 다발성경화증 무재발률 96%
- 사노피는 새로운 2세대 항-CD40L 항체인 프렉살리맙(frexalimab)이 2상 임상의 48주차 시점에서 재발형 다발성경화증의 질병활성을 지속적으로 감소시키고 호의적인(favorable) 내약성을 보였다고 17일(현지시각) ...
- 2024-04-22
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- GSK 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 50세 이상에서 10년 이상 장기 예방 효과 확인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 재조합 대상포진 바이러스백신인 ‘싱그릭스주’(Shingrix, Recombinant varicella zoster virus glycoprotein E)의 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 ‘ZOSTER-049’ 임상에서 긍정...
- 2024-04-19
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- 다케다 ‘엔티비오’ 피하주사제 크론병 유지요법 FDA 승인
- 일본 다케다제약의 인테그린 α4β7 항체 ‘엔티비오’(Entyvio, vedolizumab)의 피하주사(SC) 제형이 엔티비오 정맥주사제(IV)를 유도요법제로 사용한 이후의 중등도~중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들을 ...
- 2024-04-19
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- 애브비, 佛 메딘셀과 차세대 장기지속형 주사제 최대 6개 개발키로 계약
- 애브비는 프랑스 남부도시 몽펠리에 소재 장기지속형 주사제 개발‧발매 전문 제약기업 메딘셀(Medincell)과 다양한 치료제 영역과 적응증에 걸쳐 최대 6개 치료제들의 개발‧발매를 진행하기 위해 공동개...
- 2024-04-18
