-
- 화이자, 듀시엔형 근이영양증 유전자치료제 개발중단
- 화이자가 개발 중이던 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자치료제에 대해 올해 상반기 회계상 무형자산 손실 처리를 통해 공식적으로 개발 중단을 발표했다. 화이...
- 2024-07-31
-
- 사노피, 로슈·사렙타의 엘레비디스 관련 특허 침해 소송
- FDA 승인을 받은 지 1년 남짓한 최초의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec-rokl) 관련 특허 소송이 끊이지 않고 있...
- 2024-07-31
-
- 알츠하이머 치료 갈란타민 전구약물 '준베일' FDA 승인
- 캐나다 소재 알파 코그니션(Alpha Cognition)의 알츠하이머 치료제 준베일(Zunveyl, 성분명: 벤즈갈란타민/개발명 ALPHA-1062)이 FDA으로부터 승인받았다. 알파코그니션...
- 2024-07-30
-
- NICE, 엔허투 HER2 저발현 급여불가...약가가 발목
- 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 적정 약가를 제시하지 않은 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)에 대해 HER2 저발현(HER2-low) 진행성 유방암에 대한 급여를 권고하...
- 2024-07-30
-
- 베링거인겔하임, 경구 면역 항암제 개발 넬리오 인수
- 베링거인겔하임은 경구 복용 면역관문억제제를 개발 중인 넬리오 테라퓨틱스(Nerio Therapeutics)를 인수한다.베링거인겔하임은 29일 13억 달러(한화 약 1.8조원)를 ...
- 2024-07-30
-
- GSK, 노보·화이자 이어 플래그십과 10개 신약개발 협업
- GSK는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)과 10개 신약과 백신 개발을 목표로 한 협업을 시작한다. GSK는 29일 바이오 플랫폼 기업인 플래그십과 호흡기 및 면...
- 2024-07-30
-
- 병원개발 다발골수종 CAR-T 스페인 승인...카빅티·아베크마와 경쟁
- 다발성 골수종 치료를 위한 비상업적으로 개발된 CAR-T 세포치료제가 최근 스페인 규제기관의 승인을 받았다.바르셀로나 병원(Hospital Clínic Barcelona)과 IDIBAPS연...
- 2024-07-30
-
- 아스트라제네카, 칼퀀스+벤클렉스타 CLL 1차요법 3상 성공
- 아스트라제네카는 29일 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차치료 환경에서 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)와 벤클렉스타(베네토클락스)의 병용요법이 무진행 생존(P...
- 2024-07-30
-
- '휴미라 높은 약가로 국민 건강권 피해' 네덜란드서 애브비 피소
- 휴미라(아달리무맙)의 높은 약가와 관련해 애브비가 네덜란드에서 민사소송을 받게 됐다. 애브비를 상대로 소송을 제기한 네덜란드의 비영리단체인 제약책임...
- 2024-07-30
-
- 최초 백혈병 치료 메닌 억제제 '레부메닙' FDA 검토 연장
- 신닥스(Syndax) 파마슈티컬스의 최초 메닌 억제제 '레부메닙(Revumenib, 개발명 SNDX-5613)'의 가속 승인 검토 기간이 3개월 연장됐다. 신닥스는 29일, 우선심사 경로로 ...
- 2024-07-30
-
- FDA, 미승인 복합 세마글루티드 과다투약 부작용 경고
- FDA는 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy) 등 승인된 세마글루티드(Semaglutide) 성분 제제 외에 유통되고 있는 복합 세마글루티드 제품과 관련하여 투약 오류에 따른 부...
- 2024-07-29
-
- 유럽 승인권고 신약 7품목 및 시밀러 6품목 현황
- EMA 산하 CHMP(인체의약품위원회)는 7품목의 신약과 6개 바이오시밀러를 26일 승인 권고했다.레오파마의 안주프고(Anzupgo)는 크림 제형의 JAK 억제제로 손(주부) 습...
- 2024-07-29
-
- CHMP, 알츠하이머치료제 레켐비 검토지연 후 승인거부 권고
- 바이오젠과 에자이의 알츠하이머치료제 레켐비(레카네맙)에 대해 CHMP(인체의약품위원회)는 25일 유럽 승인 거부를 권고했다.레켐비는 관련 없는 약물에 대한 ...
- 2024-07-29
-
- 글로벌진출 중국 PD-1 4품목으로 증가...수게말리맙 유럽승인
- 시스톤(CStone) 파마슈티컬스의 수게말리맙(Sugemalimab)이 유럽승인을 받으며 글로벌 시장 진출에 성공한 중국개발 PD-1 면역억제제가 3품목으로 늘었다. 시스톤은 ...
- 2024-07-29
-
- CHMP, 위고비 심혈관예방 적응증 거부....비만에 이미 포함
- CHMP(유럽인체의약품위원회)는 비만치료제 위고비(Wegovy, 세마글루티드)의 심혈관 위험예방에 대한 추가 적응증 승인을 거부하도록 26일 권고했다.앞서 FDA는 지...
- 2024-07-28
-
- 선파마, 원형탈모 JAK억제제 '레크셀비' FDA 승인
- 인도 소재 선파마슈티컬의 원형탈모 치료를 위한 JAK억제제 레크셀비(Leqselvi, 성분명: 데우룩소리티닙 Deuruxolitinib)이 26일 FDA 승인을 받았다. JAK억제제 계열로는...
- 2024-07-28
-
- CLN2 바텐병 치료제 '브리뉴라' 전 연령 투약 FDA 추가 승인
- 바텐병 유형 중의 하나인 2형 신경세포세로이드라이포푸신증(Neuronal ceroid lipofuscinosis) 치료제 브리뉴라(BRINEURA, 세를리포나제 알파)가 전 연령을 적응증으로 FDA...
- 2024-07-26
-
- 11번째 PD-1 면역항암제 '코시벨리맙' FDA 재신청 수락
- 11번째 PD-(L)1 면역관문억제제에 도전하는 체크포인트 테라퓨틱스(Checkpoint Therapeutics)의 코시벨리맙(Cosibelimab, 개발명 CK-301)에 대한 FDA 재승인 신청이 25일 수락...
- 2024-07-26
- 최신뉴스
-
-
지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
-
한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
-
한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
-
365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
-
정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
-
식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
-
복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
-
눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
-
셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
-
다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
