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- 길리어드, 에이즈藥 ‘트루바다’서 ‘데스코비’로 스위치 와중 … 테바 ‘트루바다 제네릭’ 태클
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길리어드사이언스는 내년에 특허가 만료되는 에이즈(HIV감염증) 치료제 ‘트루바다정’(Truvada, 성분명 Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil Fumarate)을 염두에 두고 후속 개량약물인 ‘데스코비정’(Descovy, 성분명 Em...
- 2020-10-05
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- 트럼프가 맞았다는 리제네론의 2중 항체 치료제, 그것이 알고 싶다
- 도널드 트럼프 미국 대통령이 신종코로나바이러스(코로나19)에 감염되면서 모든 미국민에게 큰 충격을 주며 오는 11월 3일로 예정된 대통령 선거가 새 국면을 맞이했다.
이런 와중에 지난 2일(현지시각)...
- 2020-10-05
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- 호주 메조블라스트의 ‘라이온실’ … 美 FDA 예상밖 승인 거절에 ‘충격’
- 호주의 세포치료제 전문 제약기업 메조블라스트(Mesoblast)의 소아 스테로이드 저항성 급성 이식편대숙주병(steroid-resistant acute graft-versus-host disease, SR-aGVHD) 신약 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remes...
- 2020-10-05
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- 옵디보+여보이 병용요법 16년만에 새 흉막중피종 치료제 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 항 CTLA-4 계열 '여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법이 수술로 절제할 수...
- 2020-10-05
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- 아스텔라스, 미국 폐경 여성 34%가 중등도~중증 VSM 경험, 이 중 61%는 수면장애
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일본 아스텔라스(Astellas Pharma)가 전세계 폐경 여성을 대상으로 한 증상 관련 온라인 전향적 실태조사 연구 결과 평균 미국의 경우 34%가 중등도~중증 혈관운동 신경증상 (Vasomotor Symptoms, VMS)을 경험하고 있...
- 2020-09-28
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- 코로나19 백신경쟁 “끝날 때까지 끝난 게 아냐” … MSD 1/2상, 노바백스 3상 착수
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미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COV1D-19, 코로나19) 퇴치를 위해 백신 및 치료제를 빨리 개발하려는 ‘초고속 실행계획’(Operation Warp Speed)에서 아직 이름을 못올린 기업이 있다.
그동안 미국 정...
- 2020-09-28
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- GSK ‘누칼라’ 주사제, 호산구과다증후군(HES) 적응증 추가
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미국 식품의약국(FDA)은 지난 25일(현지시각) 호산구과다증후군(hypereosinophilic syndrome, HES)을 6개월 이상 앓고 있으며 식별 가능한 비혈액 질병 원인을 가지고 있지 않은 성인과 12세 이상 아동 대상으로 ‘...
- 2020-09-28
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- 리브라테라퓨틱스, 시리즈 A서 2900만달러 조달 신경퇴행성질환 신약개발 나서
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미국 캘리포니아주 샌디에이고의 리브라테라퓨틱스(Libra Therapeutics)가 지난 23일(현지시각) 신경퇴행성 질환 전문 신약개발 회사로 출범했다.
미국 베링거잉겔하임벤처펀드(Boehringer Ingelheim Venture Fund, ...
- 2020-09-25
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- 오스트리아 아페이론바이오로직스, 수용성 ACE2로 중증 코로나19 개선 효과
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오스트리아 빈에 위치한 암·기관지질환 신약 발굴 ·개발·상용화 기업인 아페이론바이오로직스(APEIRON Biologics AG)는 자사의 신약후보물질인 APN01(성분명 alunacedase alfa, rhsACE2, hrsACE2, human recombinant soluble)로 ...
- 2020-09-25
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- 미국 정부, 높은 처방약값 절감 위해 캐나다 통한 외국산 약 수입 허용
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지난 7월 24일 미국 도널드 트럼프 대통령이 의약품 구매 비용을 낮추기 위한 4가지 행정명령을 내린 가운데 그 중 하나로 캐나다로부터 값싼 의약품을 수입하는 구체적 조치가 내려졌다.
이달 24일(현...
- 2020-09-25
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- 美 랩코프, 레졸루션바이오의 폐암 액체생검 검사 출시
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미국 노스캐롤라이나주 벌링턴(Burlington)에 위치한 거대 임상검사 기업 랩코프(LabCorp)는 지난 2월 24일(현지시각) 체결된 계약에 따라 미국 워싱턴주 커클랜드(Kirkland)에 위치한 레졸루션바이오사이언스(Res...
- 2020-09-25
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- 美 FDA, 노바티스 SMA 치료제 ‘졸겐스마’ 척추강내 투여 제형 승인 위해 3상 진행 권고
- FDA, 동물실험 결과만으로 불가 … 환자등록절차 투명, 임상디자인 미세조정도 권고 노바티스(Novartis Gene Therapies)가 내년에 의욕적으로 출시하려고 개발 중인 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 환자를...
- 2020-09-24
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- 스위스 ADC테라퓨틱스, 재발성 및 불응성 DLBCL 신약후보 ‘론카’(Lonca) 美 FDA 승인 신청
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악성 혈액암 및 고형암 표적 항체-약물결합체(ADCs)를 개발하는 스위스 로잔 인근 에팔링(Epalinges) 소재 생명공학기업 ADC테라퓨틱스(ADC Therapeutics)가 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性)거대B세포림프종(diff...
- 2020-09-24
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- EU, 美 노바백스서 코로나19백신 1억도스 도입 협상 중 … 백신 확보에 27.5억유로 예산
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유럽연합(EU)이 27개국 4억5000만명의 회원국 국민을 위해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 추가 확보에 나섰다.
이미 아스트라제네카 및 영국 옥스퍼드대 연합과 4억도스, 사노피 및 글락소스...
- 2020-09-24
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- 11월 美 대선 전 코로나19백신 조기등판 물 건너가나 … FDA 백신 긴급사용승인 지침 강화
- 미국 식품의약국(FDA)이 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 승인 기준을 대폭 강화할 것으로 알려졌다. 지난 22일(현지시각) 월스트리트저널(WSJ)과 워싱턴포스트(WP) 등은 FDA가 3상 임상시...
- 2020-09-24
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- AC이뮨·로슈 알츠하이머병 신약 ‘세모리네맙’ 2상서 1차·2차 지표 未충족
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스위스 제약사인 AC이뮨(AC Immune)과 로슈 계열사 제넨텍이 공동 개발 중인 알츠하이머병 치료 항 타우(tau) 항체 신약후보인 세모리네맙(Semorinemab)이 임상 2상 TAURIEL 연구에서 위약 대비 치매임상평가척도 ...
- 2020-09-24
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- 백시넥스 헌팅턴병 치료제 ‘페피네맙’ 2상서 2개 지표 충족 실패, 알츠하이머병 치료제로 전환 모색
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미국 뉴욕주 로체스터(Rocheste)의 퇴행성신경질환 치료제 및 면역항암제인 백시넥스(Vaccinex)는 초기 발현 및 점진적 헌팅턴병(Huntington’s disease, HD) 환자를 대상으로 한 ‘페피네맙’(Pepinemab, 코드명 VX15/250...
- 2020-09-23
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- BMS ‘이데셀’ 우선심사 대상 지정, 내년 3월말까지 FDA 승인 여부 결정 … 첫 다발성골수종 세포치료제 탄생할까
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브리스톨마이어스스큅(BMS)과 블루버드바이오(Bluebird bio)가 공동 개발 중인 항 B세포성숙화항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 면역치료제 이데셀(ide-cel, 성분명 이데캅타진 비클...
- 2020-09-23
