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- 바이오젠 알츠하이머치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 무덤에서 되살리기?
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잇달아 임상실패의 고배를 마시던 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머병 치료제 아두카누맙(aducanumab)이 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 품목허가신청(BLA, biologics license application) 절차를 밟기로 했다. 지...
- 2019-10-24
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- 노바티스 천식치료제 ‘페비피프란트’ 임상3상 실패 … 고사머바이오도 부정적 전망
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노바티스(Novartis)의 유망한 경구용 천식치료제 ‘페비피프란트’(fevipiprant)가 두 건의 임상 3상 시험에서 폐 기능을 향상시키는 데 실패했다. 부정적인 ‘톱라인 데이터’(Top Line Data)는 임상 3상 통과 시 ...
- 2019-10-23
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- 존슨앤드존슨·에티콘, 슬링수술용 ‘메시’ 과장광고·합병증 은폐로 미국 42개주에 1억1700만달러 배상
- 존슨앤드존슨(J&J)과 수술용의료기기 전문계열사 에티콘(Ethicon)이 지난 17일 그동안 판매한 질 삽입 그물망(transvaginal mesh product)이 소비자 현혹 광고였음을 시인하고 1억1700만달러를 배상키로 미국 41개주와...
- 2019-10-22
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- 앤드류 디킨슨, 내달 길리어드 최고재무책임자(CFO) 시작
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2016년 길리어드 개발 및 전략부사장(Executive Vice President, EVP)으로 입사한 앤드류 디킨슨(Andrew Dickinson)이 오는 11월 1일 은퇴하는 로빈 워싱턴(Robin Washington) 최고재무책임자(Chief financial officer, CFO)의 자리를 ...
- 2019-10-22
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- 로슈, 3분기 결산 차원서 신약후보물질 4종 파이프라인서 축출
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거대 제약회사 로슈가 분기별로 이뤄지는 신약물질후보 구조조정을 통해 상용화 가능성이 낮은 것으로 점쳐지는 후보군을 감쪽 같이 정리했다.
가장 먼저 추려낸 신약물질후보는 중간임상단계의 ‘...
- 2019-10-21
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- 아스트라제네카-다이이찌, 새 HER2표적항체-약물결합체(ADC) 내년 2월 美 허가 기대
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미국 식품의약국(FDA)이 내년 2분기 아스트라제네카와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 신약후보물질 ‘DS-8201’(성분명 트라스투주맙-데룩스테칸 [fam-] trastuzumab-deruxtecan)의 승인 여부를 결정할 예정이다. 아스...
- 2019-10-21
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- ‘크리스퍼 유전자가위’ 로 암백신 개발 응용 … 비활성 Cas9으로 암항원 노출 유도
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크리스퍼 유전자가위(CRISPR) 기술을 두고 세계 각국에서 다양한 임상연구 소식을 전하고 있다. 절단할 유전자 부위를 안내해주는 가이드(guide) RNA와 절단을 실행하는 Cas 단백질(nuclease, 제한효소)로 이뤄진...
- 2019-10-18
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- 펜실베이니아대, 자가면역질환서 ‘미끼’ 역할하는 CAR-T 개발
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키메릭항원수용체 T세포(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T)가 매우 효과적인 혈액암 치료 옵션이 됐다. 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 펜실베이니아주립대(University of Pennsylvania) 과학자들은 T세포를 조...
- 2019-10-17
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- 길리어드, 메르다드 파시 CMO 내세워 1년간 영진 공백 메우기 나서
- 지난해 가을 앤드류 청(Andrew Cheng) 최고의료책임자(CMO)의 사임을 포함해 작년과 올해 잇따른 주요 운영진의 퇴임으로 내홍을 겪은 길리어드(Gilead)가 연구개발 보고라인을 재조정하고 새 CMO를 임명했다.
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- 2019-10-15
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- 미 FDA, 에볼라바이러스 감염 체외진단용 첫 의료기기 ‘오라퀵’ 시리즈 허가
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미국식품의약국(FDA)은 지난 10일 신속하게 체외로 에볼라 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 최초의 의료기기인 ‘오라퀵 에볼라 바이러스 항원 테스트(OraQuick Ebola Rapid Antigen Test)’를 승인했다.
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- 2019-10-14
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- 비아그라 변신은 어디까지? 혈액암 치료 열쇠로 부상
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조혈줄기세포(Hematopoietic stem cell) 이식을 혈액암 치료로 생명을 구하는 사례가 늘고 있지만 효과적인 세포 채취가 어려운 장애가 존재했다. 미국 캘리포니아주립대 산타크루즈 캠퍼스(University of California,...
- 2019-10-11
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- 노바티스, 만성 두드러기 치료제 ‘리게리주맙’ 2상 결과 ‘기대감’
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노바티스의 새로운 만성 두드러기 치료 주사제인 ‘QGE031(성분명 리게리주맙, ligelizumab)’을 1일 2회 투여했을 때 이 회사의 기존 ‘졸레어(Xolair 성분명 오말리주맙, Omlizumab)’보다 더 많은 환자의 피부를 ...
- 2019-10-10
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- GSK, 美 라이엘과 손잡고 고형종양 해결 CAR-T치료제 개발 착수
- 키메릭항원수용체 T세포(chimeric antigen receptor T cell, CAR-T) 치료제인 노바티스의 ‘킴리아(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagenlecleucel)’와 길리어드사이언스의 ‘예스카타(Yescarta 성분명 액시캅타젠시로루셀, ...
- 2019-10-10
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- 英 미로바이오, 395억원 투자 유치 … 자가면역질환 연구에 투입
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영국 옥스퍼드 미로바이오(MiroBio)가 면역세포 조절 연구에 필요한 2700만파운드(한화 395억원)를 시리즈 A에서 조달하는 데 성공했다. 면역세포 신호를 자극해 자가면역질환을 치료하는 항체 개발에 힘쏟...
- 2019-10-09
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- 美 테나야테라퓨틱스, 9200만달러 투자 유치 … 심장질환치료 새 패러다임 제시
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심장병은 전세계적으로 주요 사망원인에 속하지만 다른 분야에 비해 관심과 투자가 많지 않아 증상을 다루는 치료에만 중점을 두는 편이다. 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 테나야테라퓨틱스(Tenaya T...
- 2019-10-06
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- 美 아이코사백스, 5100만달러 투자받아 ‘IVX-121’ 백신 개발 난관 돌파
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미국 워싱턴주 시애틀시의 아이코사백스(Icosavax)가 시리즈A에서 5100만달러를 투자받아 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 예방백신인 IVX-121백신을 노인 대상 임상 1b상 단계에 진입할 수...
- 2019-10-06
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- 美 골드핀치, 다케다서 CB1억제제 ‘GFB-024’ 전용실시권 인수
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미국 매사추세츠주 골드핀치바이오(Goldfinch Bio)는 의료용 대마 연구에 사용되고 있는 칸나비노이드수용체1(cannabinoid receptor1, CB1) 단일클론항체의 법적 권한을 일본 다케다제약(Takeda)으로부터 획득했다. CB...
- 2019-10-06
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- 불꽃 튀는 ‘JAK 억제제’ 시장 … 류마티스관절염, 건선, 아토피피부염까지 영토 확장
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류마티스관절염을 비롯해 건선성 관절염, 궤양성대장염, 아토피피부염, 골수섬유증 등 허가받은 JAK 억제제(Janus kinase inhibitor)들이 늘어나면서 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다.
야누스키나제 신호전달...
- 2019-10-04
