-
- 네덜란드 프릴레니아社, ‘프리도피딘’ 루게릭병 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 네덜란드 노르트홀란트주의 나르던(Naarden) 소재 신경퇴행성질환‧신경발달 장애 치료제 개발 전문 생명공학기업 프릴레니아테라퓨틱스(Prilenia Therapeutics B.V.)는 신약후보물질인 프리도피딘(pridopidine)이 미...
- 2021-07-14
-
- 아스텔라스, 폐렴구균백신 ‘ASP3772’ 美 혁신치료제 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 어피니백스(Affinivax)와 일본 아스텔라스가 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 ‘ASP3772’가 미국에서 혁신치료제로 지정받았다고 13일(현지시각) 양사가 발표했다. ‘ASP3772...
- 2021-07-14
-
- 바이오젠, 中 이노케어파마서 다발성경화증 BTKi 신약후보 오렐라브루티닙 도입
- 바이오젠이 중국 베이징에 근거를 둔 이노케어파마리미티드(InnoCare Pharma Limited, 諾誠健華醫藥有限公司)가 개발한 다발성경화증 치료제 오렐라브루티닙(orelabrutinib, 코드명 ICP-022)을 도입하는 계약을 체결...
- 2021-07-14
-
- 바이든의 약가인하 선언 … 제네릭 핍박한 테바, 애브비, 엔도, 다케다 등 피해 우려
- 지난해 미국 대선에서 처방약 약가 인하를 내세워 선거운동을 펼쳤던 조 바이든 미국 대통령이 지난 9일(현지시각) 행정명령을 발표하고 제네릭과 바이오시밀러의 시장 진입을 통한 약가인하를 촉진하고 ...
- 2021-07-13
-
- WHO, 작년 10월에 이어 또 ‘베클루리’(렘데시비르) 효과 없다 논문
- 무슨 감정이 섞인 걸까, 진정 효과가 없어서일까. 세계보건기구(WHO)가 12일(현지시각) ‘미국내과학회지’(Annals of Internal Medicine)에 길리어드사이언스의 코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 항바...
- 2021-07-13
-
- 얀센 ‘다잘렉스 파스프로’ 피하주사 다발성골수종에 6번째 병용요법 적응증
- 존슨앤드존슨의 계열사인 얀센은 다발성골수종 치료제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro, 성분명 다라투무맙·히알루로니다제-fihj, daratumumab·hyaluronidase-fihj)가 6번째 용법으로 적응증을 미국 식품의약...
- 2021-07-13
-
- 시젠-아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’ 2개 적응증 확대 FDA 신속 통과
- 미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)의 적응증 확대 신청 2건이 미국 식품의약국(FDA) 우...
- 2021-07-12
-
- 바이엘 ‘케렌디아’ 세계 첫 MRA 계열 당뇨병성 신장질환 치료제 FDA 승인
- 바이엘의 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 2형 당뇨병 관련 당뇨병성 신장병...
- 2021-07-12
-
- MSD 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라비르’ 印 3상서 입원감소, 증상 조기개선
- 미국 머크(MSD)가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 항바이러스제 몰누피라비르(Molnupiravir, 개발코드명 MK-4482, EIDD-2801)의 인도에서 ...
- 2021-07-11
-
- 케모센트릭스 ‘아바코판’ 항호중구항체 혈관염(AAV) 승인 3개월 지연
- 미국 캘리포니아주 마운틴뷰(Mountain View) 소재 케모센트릭스(ChemoCentryx, 나스닥 CCXI)는 지난 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항호중구세포질항체 관련 혈관염(Anti-neutrophil cytoplasmic antibody associate...
- 2021-07-10
-
- 프로벤션바이오 세계 첫 1형 당뇨병 예방약 기대 ‘테플리주맙’ FDA 승인 ‘반려’
- 미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio)의 1형 당뇨병 신약후보인 테플리주맙(teplizumab, 개발코드명 PRV-031)의 신약승인이 반려됐다...
- 2021-07-08
-
- 노바티스, PCSK9 억제 siRNA ‘인클리시란’ 제조장소 바꿔 FDA 허가 재신청
- 노바티스는 작년 12월 퇴짜를 맞은 콜레스테롤 저하제 인클리시란(inclisiran)의 신약허가신청서를 미국 식품의약국(FDA) 다시 제출했다고 6일 발표했다. 노바티스는 의약품 위탁생산 공장의 실사가 이뤄지지...
- 2021-07-07
-
- 주목! 지난 6월 FDA 허가를 받은 주요 의약품 리뷰
- 지난 6월에는 굵직하고도 꽤 많은 미국 식품의약국(FDA)의 승인과 관련한 주요 결정이 내려졌다. 헬스오가 그동안 국내에 보도되지 않았거나 소홀히 다뤄진 주요 의약품 4가지 허가내용을 요약 정리해본다....
- 2021-07-06
-
- 노바백스 코로나19백신 3상서 89.7% 효과 … 3분기 신약승인 신청
- 미국에서 허가될 경우 국내서도 이르면 7월 안에 도입될 것으로 기대되는 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 3상 결과 89.7%...
- 2021-07-04
-
- 루핀社 ‘솔로섹’ 기존 ‘세균성 질염’에 이어 ‘트리코모나스증’ 적응증 획득
- 인도의 글로벌 제약기업 루핀(Lupin Limited)의 자회사로서 미국 메릴랜드주 볼티모어의 루핀파마슈티컬스(Lupin Pharmaceuticals)는 세균성 질염(bacterial vaginosis, BV) 치료제 ‘솔로섹’(Solosec 성분명 세크니다졸 se...
- 2021-07-02
-
- 아리벤트바이오파마 1억5000만달러 유치 성공 … 中, 신흥 바이오국서 자산 획득 목적
- 미국 펜실베이니아주 뉴타운 소재 아리벤트바이오파마(ArriVent Biopharma)는 중국과 기타 신흥 생명공학 중심지로부터 최대 1억5000만달러를 모금해 다른 시장에서 사용할 수 있도록 개발할 목적으로 라이선싱...
- 2021-07-01
-
- 재즈파마, 새로운 재조합 아스파라기나제 백혈병 치료제 ‘라일라제’ FDA 승인
- 아일랜드 더블린에 본부를 둔 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 6월 30일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘라일라제’(Rylaze 성분명 에르위니아 크리산테미 유래 재조합 아스파라긴산 분해효소, asparaginas...
- 2021-07-01
-
- 애브비 ‘린버크정’ 52주 3상 임상서 ‘궤양성 대장염’ 유지요법제 입증
- 애브비의 차세대 기대주 중 하나인 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 궤양성대장염을 대상으로 한 3상 연구에서 유지 약물로 양호한 효과를 발휘했다고 29일(현지시각) 회사 측은 ...
- 2021-06-30
- 많이 본 뉴스
-
-
1
한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
-
2
JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
-
3
한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
-
4
크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
-
5
사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
-
6
대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
-
7
한림대 동탄성심병원, 약물 없이 초음파로 알츠하이머 원인 물질 65% 제거
-
8
SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
-
9
경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
-
10
가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
