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- 이중항체 '이보네시맙' 비소세포폐암 1차서 키트루다에 우위
- 서밋 테라퓨틱스는 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 자사의 이중항체 이보네시맙(Ivonescimab)이 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 단독 요법 대비 질...
- 2024-09-09
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- 렉라자+리브리반트, 타그리소 대비 전체생존 23% 개선
- 존슨앤드존슨은 8일, 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 리브리반트(아미반타맙, Amivantamab)과 렉라자(미국상품명 LAZCLUZE, Lazertinib)가 타그리소(...
- 2024-09-09
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- '벨케이드' 액상제형 개량신약 '보루주' FDA 승인
- 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)와 실파 메디케어(Shilpa Medicare)는 다발성골수종과 외투세포 림프종 치료에 사용되는 보르테조밉(Bortezomib) 제제 보루주(BORU...
- 2024-09-09
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- 유럽연합 일반법원, 오칼리바 조건부 승인 취소 임시 중단
- 어드밴즈 파마(Advanz Pharma) 5일 유럽연합 일반법원(General Court)이 유럽연합 집행위원회(EC)의 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid) 조건부 시판 허가(CMA) 취...
- 2024-09-06
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- 노바티스, 공급불안정 방서성 동위원소 자체 생산
- 노바티스는 미국 내 방사성 리간드 치료제(RLT) 제조 및 공급망을 확장하기 위해 인디애나폴리스와 캘리포니아 카르즈배드에 두 개의 새로운 생산 시설 건설을...
- 2024-09-06
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- 릴리, RNA 비만치료제 개발 '하야'사와 10억$ 협업계약
- 스위스의 바이오테크 기업 하야 테라퓨틱스(HAYA Therapeutics)는 릴리와 비만 및 관련 대사 질환 치료제 개발을 위한 다년간의 협력 계약을 체결했다고 4일 발표했...
- 2024-09-06
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- J&J, 최초 경구 IL-23 억제제 건선치료 판도 바꿀 것
- 존슨앤드존슨은 개발 중인 경구형 인터루킨(IL-23) 억제제(JNJ-2113)가 건선과 염증성 장질환 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것이라며 강한 기대감을 표명했...
- 2024-09-06
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- 치열해지는 미국 vs 중국 바이오기술 패권 경쟁 … 中 4대3 승
- 다음주 하원 표결로 입법 여부가 결정될 것으로 예상되는 미국 '생물보안법'(바이오보안법)이 신호탄인 것처럼 미국과 중국 간 바이오기술 패권 경쟁이 ...
- 2024-09-05
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- 덴마크, 효과부족 '레블리미드' MM 유지요법 재평가
- 덴마크 의약위원회(Danish Medicines Council)는 최근 BMS의 레블리미드(Revlimid, 레날리도마이드, Lenalidomid)의 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포 이식을 받은 다발성...
- 2024-09-05
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- 로슈, BTKi 페네브루티닙 다발성경화증 1년간 재발 억제
- 로슈는 4일, 재발형 다발성경화증(relapsing multiple sclerosis, RMS) 환자들을 대상으로 한 페네브루티닙(Fenebrutinib) 2상 연구에서 48주 동안 질병활동 및 장애 진행을 ...
- 2024-09-05
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- 릴리, 올루미언트 저·중소득국가 접근성 확대 협약
- 릴리는 아프리카의 중저소득국가 49개국에 JAK억제제 올루미언트(바리시티닙) 치료제의 접근성을 확대하기 위해 EVA 파마(EVA Pharma)와 협력한다고 4일 밝혔다. 이...
- 2024-09-05
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- 진드기 매개 라임병 백신, 1년마다 접종 시 효과 유지
- 발레바(Valneva)와 화이자가 공동 개발 중인 라임병 백신 후보 VLA15가 긍정적인 임상 결과를 발표하며, 백신 상용화에 대한 기대감이 높였다. 최근 발표된 임상 2...
- 2024-09-04
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- 프리베나에 도전 백스사이트. 31가 폐렴구균백신 1/2상 성공
- 폐렴구균 백신 프리베나의 아성에 도전하는 백스사이트(Vaxcyte)가 31가 폐렴구균 백신 후보 VAX-31의 긍정적인 1/2상 임상시험 결과를 3일 발표했다.이번 임상은 50...
- 2024-09-04
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- 유럽 PBC 치료제 오칼리바 승인취하...FDA 13일 자문위 검토
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid)가 유럽에서 승인 취하됐다.어드밴즈 파마(Advanz Pharma)는 3일, 지난 6월 유럽의약품...
- 2024-09-04
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- 화이자 독점 깨질까...암부트라 ATTR 심근병증 효과제시
- 빈다켈과 빈다맥스(피파미디스)가 독점하고 있는 ATTR 심근병증 치료 영역에 앨라일람이 암부트라(Amvuttra, 부트리시란 Vutrisiran)의 긍정적 3상 결과를 발표하며 ...
- 2024-09-03
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- 치료제 없는 가족성 킬로미크론혈증 증후군 경쟁 예고
- 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals)는 siRNA(소간섭 RNA) 후보물질인 플로자시란(Plozasiran)이 '가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)' 환자들을 대상...
- 2024-09-03
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- 바이엘의 케렌디아, 박출률 보존 심부전 사망 위험 감소
- 바이엘의 케렌디아(피네레논)가 좌심실 박출률(LVEF)이 약간 감소하거나 보존된 심부전 환자의 심혈관 사망 및 사건의 재발 위험을 감소시켰다.뉴잉글랜드 저...
- 2024-09-03
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- 사노피, 다발성경화증 BTKi 톨레브루티닙 절반의 성공
- 사노피는 BTK억제제 계열 다발성 경화증(MS)치료제 후보 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 3상 임상에서 긍적적인 결과를 도출했다고 2일 발표했다.GEMINI 1 및 2, HERCULES 3...
- 2024-09-03