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- 릴리 코로나19 항체 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555) 美 FDA 긴급사용승인
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릴리가 개발한 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)억제 중화항체인 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555)이 9일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았다.
밤라니비맙은 경증...
- 2020-11-10
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- 세도르파마, 뇌전증 중첩발작 응급용 주사제 ‘세스퀴엔트’ 美 FDA 승인
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미국 펜실베이니아주 파올리(Paoli) 소재 세도르파마슈티컬스(Sedor Pharmaceuticals)는 ‘세스퀴엔트’(SESQUIENT 성분명 포스페니토인, fosphenytoin) 주사제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 및 소아 뇌전증 중첩...
- 2020-11-10
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- FDA 자문위, 바이오젠 알츠하이머병 후보 ‘아두카누맙’ 승인에 8대 3으로 반대
- 1996년 도네페질(donepezil), 2003년 메만틴(memantine)이 알츠하이머병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 거의 18년 만에 신약이 될 수 있을 것이라 기대를 모은 바이오젠(Biogen)의 ‘아두카누맙’(Adu...
- 2020-11-09
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- 노보노디스크, 美 에미스피어 18억달러에 인수 … 주사제를 경구약으로 바꾸는 약물전달기술 보유
- 덴마크의 다국적제약사인 노보노디스크는 자사의 경구용 당뇨병 치료제 ‘라이벨서스’(성분명 세마글루타이드 semaglutide)를 개발하는 데 핵심 기술을 제공한 미국 뉴저지주 로즈랜드(Roseland) 소재의 약물...
- 2020-11-09
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- 화이자 ‘젤잔즈’ 강직성척추염 적응증 확대 ‘청신호’ … 휴머니젠 ‘렌질루맙’ 코로나19 회복
- 지난 6일(현지시각) 미국에서 발표된 몇 가지 긍정적인 임상시험 소식을 정리한다.
얀센 ‘트렘피어’ 2건의 3상 임상시험서 52주간 피로 개선 입증
존슨앤드존슨의 자회사 얀센파마슈티컬(The Janssen Phar...
- 2020-11-09
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- 우먼인바이오(WIB), 장차 떠오를 美 여성 바이오파마 샛별 21인 선정
- 한국은 물론 미국에서도 여성이 이사회의 등기 임원(Board member)이 되는 것은 쉬운 일이 아니다. 기업평가사이트 CEO스코어가 국내 30대 그룹 256개 계열사의 여성 등기임원 현황을 조사한 결과, 2018년 9월 말 ...
- 2020-11-08
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- 아스트라제네카의 항혈소판제 ‘브릴린타’ 2차 뇌졸중 예방약 적응증 승인
- 아스트라제네카는 혈전생성 억제제 ‘브릴린타정’(Brilinta, 성분명 티카그렐러, ticagrelor)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경증~중등도 뇌졸중 환자의 뇌졸중 예방약으로 승인받았다고 6일(현지시각) 발표...
- 2020-11-07
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- 바이오젠의 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 승인 논란 … ‘사기’냐 ‘정치력’이냐
- 바이오젠의 알츠하이머병 신약후보물질인 치료제 아두카누맙(Aducanumab)의 승인 여부에 미국 의료계 제약계 주식투자자 정계 등의 관심이 집중되고 있다.
다수의 증권 애널리스트들이 이번엔 승인될 가능...
- 2020-11-07
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- MSD, 27억5000만달러에 벨로스바이오 인수 … ROR1 표적항암제 ‘VLS-101’ 획득
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미국 머크(MSD)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 바이오기업 벨로스바이오(VelosBio)를 27억5000만달러에 인수한다고 5일(현지시각) 밝혔다. 혈액암 및 고형암에서 ROR1을 표적으로 하는 항암제 ‘VLS-1...
- 2020-11-07
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- 코로나19 와중 美 FDA 선정, 주목받는 패스트트랙 지정 9選
- 전세계가 코로나19 백신과 치료법의 개발에 초점을 맞추고 있지만 미국 식품의약국(FDA)은 다른 질병과 질환에 대한 의약품들의 잠재적인 승인을 준비하느라 바쁜 나날을 지내고 있다.
최근 몇 주간 10여...
- 2020-11-06
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- 中 클로버바이오, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2억5850만달러 추가 지원받아
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중국 쓰촨성 청두(成都) 소재 클로버바이오(Clover Biopharmaceuticals 三叶草生物製藥)가 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대해 신종 전염병 대비를 위한 글로벌 비정부기구인 전염병대...
- 2020-11-04
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- BMS 경구용 건선 신약후보 TYK2 억제제 듀크라바시티닙, 암젠 ‘오테즐라’ 능가’
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 듀크라바시티닙(Ducravacitinib, 코드명 BMS-986165)이 중등도~중증 판형 건선 환자 대상 3상(POETYK PSO-1)에서 암젠의 ‘오테즐라’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)를 능가했다...
- 2020-11-04
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- 바이오마린, 소아 연골무형성증 신약후보 ‘보소리티드’ 2개월만에 NDA 접수
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미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical)은 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 연골형성부...
- 2020-11-04
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- 사노피, 네덜란드 ‘키아디스’ 3억5900만달러에 인수 … NK세포치료제 기반 항암 파이프라인 확충
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사노피가 네덜란드 암스테르담에 근거지를 둔 생명공학기업 키아디스제약(Kiadis Pharma)을 3억5900만달러에 인수키로 합의했다고 2일(현지시각) 발표했다. 사노피가 전액 현금으로 주당 5.45유로에 지분을 전...
- 2020-11-03
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- 美 아테아 3억달러 기업공개 성공, 올들어 4번째 규모 … 회사가치 18억달러 추산
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미국 매사추세츠주 보스턴 소재 감염질환 전문 신약개발 제약사인 아테아파마슈티컬스(Atea Pharmaceuticals)가 기업공개(IPO)에서 3억달러(주당 24달러, 1250만주)를 유치하는 데 성공했다.
2014년 설립된 이 회...
- 2020-11-03
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- 〔속보〕美 퍼킨엘머 3억8300만달러에 유전자편집기술 전문 英 호라이즌디스커버리 인수
- 화학분석기 및 유전자진단으로 전통 있는 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 퍼킨엘머(PerkinElmer)가 세포공학 전문기업인 호라이즌디스커버리(Horizon Discovery)를 인수해 크리스퍼(CRISPR) 가위 및 유전자편집 제...
- 2020-11-03
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- 애브비 ‘스카이리치’ ‘린버크’ 3분기 합계 실적 6.5억달러, 휴미라 이후 성장엔진 기대
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2019년 6월 엘러간(Allergan)을 630억달러에 합병해 새로 태어난 애브비(AbbVie)는 지난해까지 세계 최고의 매출을 올렸지만 2023년 특허 만료를 앞둔 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)의 미국 내 ...
- 2020-11-02
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- 스테로이드 성분으로 최초 안구건조증 단기요법제(2주간 사용) 등장
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 워터타운(Watertown)에 위치한 안과질환 전문 제약기업 칼라파마슈티컬스(Kala Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)이 안구건조증 징후 및 증상을 치료하기 위한 단기요법제 ‘...
- 2020-11-01
- 최신뉴스
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
