글로벌뉴스

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존슨앤드존슨, 심장펌프 제조사 아비오메드 166억달러에 인수 … 의료기기 부문 강화

글로벌 헬스케어기업 존슨앤드존슨이 미국 심장펌프 제조사 아비오메드(Abiomed, 나스닥 ABMD)를 166억달러에 인수한다. 존슨앤드존슨은 1일(현지시각) 아비오메드의 모든 발행주식을 공개매수를 통해 주당 38...

2022-11-02
日 JCR파마, 메디팔홀딩스에 리소좀축적질환 4개 신약후보 글로벌 독점권 부여

일본 JCR파마(JCR Pharmaceuticals)는 10월 31일 개발 중인 4개의 극희귀 리소좀 축적질환(lysosomal storage disease. LSD) 신약후보물질에 대한 일본을 제외한 글로벌 독점권을 메디팔홀딩스(MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION)에 부여...

2022-11-01
젠맙 & 애브비 DLBCL 신약후보 ‘엡코리타맙’ 美‧EU에 동시 신약승인신청

덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)이 개발해 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 CD3 × CD20 이중특이항체 엡코리타맙(epcoritamab, 개발코드명 DuoBodyⓇ-CD3×CD20) 피하주사제의 허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)과 유...

2022-11-01
길리어드 HDV 신약후보 ‘불레비르타이드’ FDA서 승인 거절 ‘CRL’

길리어드사이언스는 델타간염바이러스(HDV) 감염 및 대상성 간질환 유망 신약후보물질인 불레비르타이드(bulevirtide)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절하는 대응종결서신(CRL)을 받았다고 28일(현...

2022-10-31
바이오마린 혈우병A 유전자치료제 ‘록타비안’ 승인 검토 위해 FDA 자문위 소집

미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보...

2022-10-31
PTC테라퓨틱스, 블랙스톤 사모펀드서 10억달러 투자 유치 성공

미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)가 파이프라인 확장을 위해 거대 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)으로부터 10억달러 투자를 유치했다고 27일(현지...

2022-10-29
로슈 이중특이항체 ‘바비스모’ 망막정맥폐쇄에서 유효성 입증

스위스 로슈가 개발한 안구질환 관련 최초이자 유일한 이중특이항체 생물학적제제인 ‘바비스모’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 새로운 망막정맥폐쇄(Retinal vein occlusion, RVO) 적응증을 얻는 데 도...

2022-10-28
GSK, 항 GM-CSF 류마티스관절염 신약후보 ‘오틸리맙’ NDA 제출 포기

글락소스미스클라인(GSK)은 중등도~중증 류마티스관절염 치료제로 개발해 온 오틸리맙(otilimab, 개발코드명 GSK3196165)의 실망스런 3상 ‘ContRAst’ 임상시험 자료를 27일(현지시각) 공개하면서 신약승인신청(NDA...

2022-10-28
AZ, 카피바서팁+파슬로덱스 병용요법 3상서 무진행생존기간 연장 입증

아스트라제네카가 개발 중인 AKT 억제 표적항암제인 카피바서팁(capivasertib)이 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD) 제제인 같은 회사의 ‘파슬로덱스주’(Faslodex 성분명 풀베...

2022-10-27
GSK 빈혈 동반 만성신장병 신약후보 ‘다프로두스타트’ FDA 자문위 승인 지지

글락소스미스클라인(GSK)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, CRDAC)가 다프로두스타트(daprodustat)의 승인을 지지하는 표결 결과를 내놓았다...

2022-10-27
얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ FDA 가속승인

존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙-cqyv, teclistamab-cqyv)가 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 치료제...

2022-10-26
佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ FDA 자료보완 요구에 FDA 자문위 연기

프랑스 입센의 극희귀 유전질환인 진행성 골화성섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP) 치료제 팔로바로텐(palovarotene)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 산하 내분비대사약물자문위원회 회의가 당초 오...

2022-10-26
아스텔라스, 美테이샤와 유전자치료제 개발 전략적 제휴에 5000만달러 투입

일본 아스텔라스제약은 미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 전문기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies, Inc, 나스닥 TSHA)와 아데노 관련 바이러스(AAV) 유전자 치료 프로그램에 관한 전략적인 제휴 ...

2022-10-26
AZ ‘임핀지’+ ‘이뮤도’(트레멜리무맙) 절제수술 불가성 간암 치료제 FDA 승인

아스트라제네카의 CTLA-4 억제제인 ‘이뮤도주’(Imjudo 성분명 트레멜리무맙 tremelimumab)가 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 지난 21일(현지시각) 획득했다. 이뮤도는 같은 회사의 PD-L1 억제제인 ‘임핀지...

2022-10-25
日 스미토모, 스위스 마이오반트사이언스 17억달러에 완전 자회사화

일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 영국 자회사인 스미토반트바이오파마(Sumitomo Pharma)를 통해 스위스 바젤과 미국 뉴욕에 근거를 둔 마이오반트사이언스(Myovant Sciences) 주식을 전부 인수해 완전 자회사화한...

2022-10-25
BMS 폐쇄성 비대성 심근병증 신약 ‘캄지오스’ SRT 감소 적응증 추가 신청

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 ‘캄지오스’(Camzyos 성분명 마바캄텐 mavacamten)에 심장 중격축소술(中隔縮小術, Septal Reduction Therapy, SRT) 필요성 감소 적응증을 추가하기 위한 보충적 신약승인신청 건이 미국 ...

2022-10-24
애브비 ‘린버크’ 성인 활동성 비 방사선학적 축성 척추관절염 FDA 적응증 추가

애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양괴사인자(TNF) 차단제를 사용해도 충분한 ...

2022-10-24
다케다, 獨 제디라 및 닥터팔크파마서 3번째 셀리악병 파이프라인 확보

일본 다케다제약이 독일 프라이부르크(FREIBURG) 소재 제디라(Zedira) 및 담스타트(DARMSTADT) 소재 닥터팔크파마(Dr. Falk Pharma)로부터 셀리악병( Celiac Disease) 2b상 단계 경구용 신약후보물질 ZED1227(TAK-227)을 도입하...

2022-10-21

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