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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 기대에 찬물
- 지난 3월 3일(현지시각)만 하더라도 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)가 수익성이 좋은 적응증 승...
- 2021-03-10
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- 카라테라퓨틱스, 만성신장질환 투석 가려움증 ‘코르수바’ FDA ‘우선심사’
- 스위스 제약사 비포파마(Vifor Pharma)와 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 공동 개발한 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845) 주사제의 ...
- 2021-03-10
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- 무상의료 영국도 세계 최고가 28억원 유전자치료제 노바티스 ‘졸겐스마’ 급여
- 영국의 의약품 가격 감시자(watchdogs)로 할 수 있는 영국 국립보건임상연구원(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)이 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제인 노바티스의 ‘졸겐스마’(...
- 2021-03-09
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- 로슈, ‘티쎈트릭’ 방광암 적응증 자진 취하키로 … 가속승인 유지조건 未충족
- 로슈는 PD-L1 억제제인 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 방광암 적응증을 자진 취하한다고 8일(현지시각) 발표했다. 이는 지난달 22일 아스...
- 2021-03-09
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- 아이도시아 ‘다리도렉산트’ DORA 계열 첫 불면증치료제 탄생 예고
- 아이도시아(Idorsia)는 이중 오렉신 수용체 길항제(dual orexin receptor antagonist, DORA)인 다리도렉산트(daridorexant, 코드명 ACT-541468)의 신약허가신청서가 유럽의약품청(EMA)에 제출됐다고 지난 3일(현지시각) 발표했...
- 2021-03-09
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- 길리어드 CAR-T세포 치료제 ‘예스카타’ 여포성림프종(FL) 적응증 추가
- 미국 식품의약국(FDA)은 2회 이상의 전신요법 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)이 있는 성인을 대상으로 길리어드사이언스와 카이트파마의 키메라항원수용체(CAR)-T세포 치료제인 ‘...
- 2021-03-09
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- CAR-T 치료제 시장 BMS ‘브레얀지’ 등장에 ‘킴리아’ 생산시설 확충
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 CAR-T 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 지난 5일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어 시장에 ...
- 2021-03-08
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- T세포 항체 및 사이토카인 신약개발 ‘아뮤닉스’ 시리즈B서 1억1700만달러 유치
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 인근 마운틴뷰 소재 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)가 지난해 3월 7300만달러를 모금한 지 정확히 1년이 지난 이달에 또다시 1억1700만달러를 끌어모으는 데 성...
- 2021-03-08
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- 로슈 ‘악템라’ SSc-ILD 적응증 획득 ‘오페브’와 승부 예고’
- 로슈와 자회사인 제넨텍이 공동 개발한 인터루킨-6(IL-6) 억제제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신경화증 관련 간질...
- 2021-03-08
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- 코로나19는 ‘중국 우한 바이러스’인가?
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, SARS-CoV-2, 코로나19)이 최근 100년 만의 최악의 전염병으로 유행한 지 1년이 넘었지만 과학자들은 아직 기원을 밝히지 못했다. 코로나19는 2019년 12월 31일 중국 우한에서 정...
- 2021-03-07
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- 사노피 ·리제네론 ‘듀피젠트’ 6~11세 소아천식 적응증 추가신청 FDA 접수
- 리제네론과 사노피는 아토피피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙, Dupilumab)의 소아천식 적응증 추가를 위한 보충적 신약신청이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수리됐다고 4일(현지...
- 2021-03-05
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- 암젠, 첫 FGFR2b 항체 위암치료제 보유 파이브프라임테라퓨틱스 19억달러 인수
- 암젠이 위암 중기 임상에서 유망한 데이터로 주가가 작년 연말 300% 급등한 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 면역‧표적 항암제 전문기업 파이브프라임테라퓨틱스(Five Prime Therapeutics)를 19억달러에 인...
- 2021-03-05
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- 다케다, 뇌전증 신약후보 ‘소티클레스태트’ 권리 되찾아
- 일본 다케다제약은 임상 개발을 위해 미국 뉴욕시 소재 오비드테라퓨틱스(Ovid Therapeutics)에 내줬던 뇌전증(간질) 신약후보 소티클레스태트(soticlestat)에 대한 권리를 되찾았다고 3일(현지시각) 발표했다. 이 ...
- 2021-03-04
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- 애브비, 마이토키닌 개발 파킨슨병 신약후보 독점권 확보
- 애브비가 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 신경퇴행성질환 PINK1 표적치료제들을 개발하고 있는 마이토키닌(Mitokinin)의 파킨슨병 파이프라인 독점권을 매입했다고 2일 발표했다. 애브비는 마이토키닌...
- 2021-03-04
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- 릴리 ‘올루미언트’ 첫 원형탈모증 치료제 가능성
- 릴리가 미국 델라웨어주 윌밍튼 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)과 함께 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib) 2mg 또는 4mg으로 진행한 3상 ‘B...
- 2021-03-04
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- 서방성 SDX + 속효성 d-MPH 복합 작용 ADHD 치료제 美 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 중추신경계(CNS) 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 코리엄(Corium)은 1일 1회 경구복용용 캡슐제 ‘아즈스타리스’(Azstarys)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 취득했다...
- 2021-03-04
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- MSD, 원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 신청
- 미국 머크(MSD)는 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 수락됐다고 1일 공표했다.게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인불...
- 2021-03-03
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- MSD ‘키트루다’ FDA 전이성 소세포폐암 적응증 자진 취하
- 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 전이성 소세포폐암(SCLC) 적응증을 자진 취하한다고 1일 공표했다....
- 2021-03-03
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
