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- 다케다가 육성한 카두리온파마, 베인캐피털서 3억달러 유치
- 일본 다케다가 투자한 심혈관질환 신약개발 전문기업인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 카두리온파마(Cardurion Pharma)는 베인캐피털(Bain Capital) 등이 새로운 투자자로 합류하면서 3억달러의 현금을 유치했다...
- 2021-10-28
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- 바이오젠 ‘애듀헬름’ 졸속 승인에 릴리도 ‘도나네맙’ 가속승인 신청 밝혀
- 바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 지난 6월 초 유효성 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 자극받아 릴리도 지난 26일 FDA에 이 약과 같은 메커니...
- 2021-10-28
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- 노바티스, 제네릭 사업부문 ‘산도스’ 매각 또는 분리 검토
- 노바티스는 3분기 실적을 발표하면서 제네릭사업부인 올해 3분기까지 71억달러의 매출을 올린 산도스(산도즈)를 매각 또는 분사하는 것을 고려하고 있다고 26일(현지시각) 밝혔다. 이날 바스 나라시만(Vas N...
- 2021-10-27
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- FDA 자문위, 화이자 코로나19 백신 5~11세 소아 ‘긴급사용승인’ 권고
- 미국 화이자 및 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 ‘코미나티주’(Comirnaty) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(Vacci...
- 2021-10-27
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- 바슈롬 & 클리어사이드 공동 개발 ‘자이퍼’ 포도막염 관련 황반부종 치료제 FDA 승인
- 캐나다 퀘벡주 라발(LAVAL)에 본부를 둔 바슈롬(Bausch + Lomb) 및 미국 조지아주 남동부 알파레타(ALPHARETTA) 소재 안과질환 치료제 전문 제약기업 클리어사이드바이오메디컬(Clearside Biomedical)은 맥락막 위 공간을...
- 2021-10-26
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- 아이노비아 신제형 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품 재분류
- 미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘마이드콤비’(MydCombi)를 의약품-의료기기 복합제품(drug-device combination)으로 재분류했다고 25일(현지시...
- 2021-10-26
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- 한 때 선두그룹이던 G1테라퓨틱스, 최근 주가하락의 이유는?
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)의 주가가 부진하다. 지난 2월 12일 사이클린 의존성 인산화효소 4/6(Cyclin-dependent kinase 4...
- 2021-10-26
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- 레오파마, 청소년 아토피피부염 & 사노피, 결절성양진 3상서 ‘순항’
- 지난 22일 레오파마와 사노피가 각각 아토피피피부염과 결절성 양진(結節性 痒疹, 결절성 소양증, Prurigo nodularis)에서 긍정적인 3상 결과를 내놓았다. 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)...
- 2021-10-25
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- 로슈 ‘루센티스’ 성분 황반변성 치료 안구 임플란트 약물전달체계 FDA 승인
- 로슈의 신생 혈관성(습성) 노인성 황반변성(neovascular(wet) age-related macular degeneration, nAMD) ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)를 안구 내 임플란트를 통한 새로운 방식으로 주입하는 약물전...
- 2021-10-23
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- BMS, 加 ‘오리니아파마’ 인수설 … 루푸스신염 치료제 ‘룹카이니스’ 보유
- 지난 9월 30일 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 인수하려 가치를 계산하다가 결국엔 미국 머크(MSD)가 115억달러에 낚아채는 것을 목격...
- 2021-10-23
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 6~11세 호산구성 소아천식 적응증 FDA 승인
- 사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)가 호산구성 중등도~중증의 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식이 있는 6~11세 환자에 대한 추가 유지요법으로 ‘듀피젠트프리...
- 2021-10-22
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- AZ 혈액암 신약후보 AZD5991 심장안전 문제로 임상시험 중단
- 아스트라제네카(AZ)의 Mcl-1 직접 억제제 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 신약후보인 AZD5991가 심장안전 우려로 인해 임상시험을 중단했다. AZD5991는 단독요법 또는 로슈의 BCL-2 단백질의 소분자 ...
- 2021-10-22
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- 얀센바이오텍, F-스타와 4가 이중특이항체 최대 5가지 도입 라이선스 계약
- 존슨앤드존슨(J&J)의 계열사인 얀센바이오테크(Janssen Biotech)은 영국 F-스타테라퓨틱스(F-star Therapeutics)와 차세대 이중특이항체 치료제를 개발, 상용화하기 위한 계약을 체결했다고 20일(현지시각) 발표했...
- 2021-10-22
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- 오메로스, 맨카이드, 레반스 등 3사 FDA 승인 낙마
- 지난 15~17일에 미국의 3개 제약사가 잇따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절 당했다. 미국 워싱턴주 시애틀 소재 오메로스(Omeros Corporation)는 이 회사의 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(...
- 2021-10-21
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- 아바델, 기면증 신약후보 FT218 승인 연기 … 하룻밤 2회→1회 투여로 개선
- 아일랜드 더블린 소재 아바델파마슈티컬스(Avadel Pharmaceuticals, 나스닥 AVDL)는 자사의 과도한 주간졸림증(excessive daytime sleepiness, EDS) 또는 탈력발작(cataplexy)을 동반하는 기면증(narcolepsy) 치료제 신약후보인 FT2...
- 2021-10-21
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- 화이자에 이어 모더나, 얀센 코로나19 백신도 ‘부스터샷’ 긴급사용승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 20일(현지시각) 모더나의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신인 ‘mRNA-1273’과 존슨앤드존슨(J&J, 얀센)의 코로나19 백신 ‘Ad26.COV2.S’ 부스터샷(추가접종)에 대해 긴...
- 2021-10-21
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 초기 비소세포폐암서 수술·백금착제 항암제 사용 후 보조요법제 FDA 승인
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초기 비소세포폐암 적응증 추가를 승인받았다고 15일 발표했다. 이에 따라 티쎈트릭은 PD-L1 수...
- 2021-10-20
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- 길리어드사이언스 에이즈 치료제 ‘빅타비’ 체중 14kg 이상 소아로 연령 적응증 확대
- 길리어드사이언스의 HIV(인간면역결핍바이러스) 3제 복합치료제인 ‘빅타비정’(Biktarvy 성분명 빅테그라비르 Bictegravir, 엠트리시타빈 Emtricitabine, 테노포비르 알라페나미드 Tenofovir Alafenamide)이 소용량으로 ...
- 2021-10-20
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
