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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ FDA 품목허가 신청 완료
- 동아에스티는 인도를 기반으로 한 다국적제약사인 인타스파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals, 대표 Nimish Chudgar)의 자회사 어코드바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 얀센의 ‘스텔라라’...
- 2024-01-05
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- 한국아스트라제네카 울토미리스®주, 전신 중증 근무력증 적응증 추가
- 한국아스트라제네카의 C5 보체 억제제 울토미리스주(성분명: 라불리주맙)가 4일 식품의약품안전처로부터 성인에서 항아세틸콜린 수용체(AChR) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gMG: Generalized Myasthenia Gravis) ...
- 2024-01-05
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- LG화학, 희귀비만 신약후보 LB54640 美리듬파마슈티컬스에 기술수출
- LG화학은 심각한 식욕제어 기능 장애로 고통을 겪는 희귀비만 치료용 신약후보물질인 ‘ LB54640’을 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals, 이하 리듬社)에 기술수출한다고 5일 밝혔다. LG는 계약에 따라 ...
- 2024-01-05
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- JW중외제약, 국내 최초 아미노산 고함량 종합영양수액제 ‘위너프에이플러스주’ 출시
- JW중외제약은 아미노산 함량을 높이고, 포도당 함량은 낮춰 중증환자의 영양공급에 최적화된 종합 비경구 영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스주’를 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 위...
- 2024-01-05
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- 동아ST, SK바이오팜과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 라이선스 인 계약 체결
- 동아에스티(동아ST)가 SK바이오팜과 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜과 뇌전증 신약 세노바메이트의 ...
- 2024-01-04
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- 코오롱생명과학, 인도에서 자사 연구개발 유전자 치료제 특허 2종 등록
- 코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제 KLS-2031 관련 '통증 완화 또는 치료용 조성물' 특허와 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 '재조합 백시니아 바이...
- 2024-01-03
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- 메디톡스, 미국 현지 법인 ‘루반타스’ 캘리포니아 어바인에 설립
- 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다. 메디톡스가 100% 출자...
- 2024-01-03
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- 동아ST, 에보글립틴+다파글리플로진+메트포르민 당뇨병 3제 복합제 ‘슈가트리정’ 출시
- 동아에스티는 제2형 당뇨병 3제 복합제 ‘슈가트리정’을 출시했다고 3일 밝혔다. 이 약은 동아에스티가 자체 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 국산신약 ‘슈가논정...
- 2024-01-03
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- 셀트리온그룹, 다케다제약 인수 프라이머리케어 사업권 전략적 매각
- 셀트리온그룹이 합병 법인 출범과 함께 선택과 집중을 통한 본격적인 성장 체제 마련을 위해 지난 2020년 다국적제약사 다케다제약(이하 다케다)으로부터 인수한 아시아태평양(이하 아태) 지역 ‘프라이머...
- 2024-01-02
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- GC녹십자 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’ 급여기준 확대 … 응고인자 활성도 1% 미만도 가능
- GC녹십자는 이달 1일부터 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노주’의 건강보험 급여 기준이 확대 적용된다고 밝혔다. 이에 따라 혈중 응고인자 활성도 1% 미만인 국내...
- 2024-01-02
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- 타그리소, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 5년만에 급여 적용
- 한국아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 보험 급여가 확대된다.보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및...
- 2024-01-02
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- 제약업계, 갑진년 새해를 맞아 새로운 각오 다져
- 종근당이 2일 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다고 밝혔다.이장한 회장은 신년사를 통해 “올해는 ...
- 2024-01-02
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- 〔갑진년 제약바이오 신년사〕 오유경 식약처장 “초고령사회서 의약산업 푸드테크는 신성장 영역”
- 오유경 식품의약품안전처장은 지난해에는 2023년은 ‘식의약규제과학혁신법’ 전면 개정으로 과학에 근거하는 규제혁신 기반을 마련했고, ‘디지털의료제품법’ 제정으로 첨단기술 출현에 부응하는 규...
- 2023-12-29
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- 셀트리온, 암젠 ‘프롤리아’ 바이오시밀러인 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청
- 셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 골다공증치료제 암젠코리아의 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia 성분명 데노수맙, denosumab) 및 ‘엑스지바주’(Xgeva, 동일 성분)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’의 품...
- 2023-12-29
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- 휴온스, 프리미엄 멀티 비타민 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’ 출시
- 휴온스가 프리미엄 멀티 비타민 ‘메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷’을 출시했다. ㈜휴온스는 고함량, 고품질 비타민 트렌드에 맞춘 ‘메리트C 리포좀 비타...
- 2023-12-28
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- 유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료제로 급여 적용 … 환자부담 약값 연간 6800만원서 340만원으로 저감
- 유한양행의 렉라자가 내년 1월 1일부터 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험을 적용받는다. 급여 적용으로 환자 1명당 연간 약값은 6800만원에서 340만원까지 절감될 전망이다. 유한양행은 상피세포 성장인...
- 2023-12-27
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- 종근당, 활력에 도움을 주는 ‘젤세라 블랙마카 부스터 맥스’ 출시
- 종근당은 활력 건강에 도움을 주는 ‘젤세라 블랙마카 부스터 맥스’를 출시했다고 27일 밝혔다. 신제품은 페루에서 자라는 식물인 블랙마카를 주원료로 하여...
- 2023-12-27
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- 메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’ 미국 FDA 품목허가 신청
- 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성...
- 2023-12-27
