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- 유유제약, 비뇨기질환 치료제 ‘유힐릭스’(두타스테리드) 필리핀 및 미얀마 승인
- 유유제약의 남성 비뇨기질환 및 탈모증 치료제인 ‘유힐릭스연질캡슐’(성분명 두타스테리드)이 필리핀 및 미얀마 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 이에 따라 동남아 의...
- 2024-04-02
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- 한미약품, 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275) 美 FDA에 임상 1상 IND 신청
- 한미약품이 지난 3월 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 1상 임상시험 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인 ...
- 2024-04-01
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- 앱티스, 프로젠과 이중항체 ADC 개발 공동연구 MOU 체결
- 동아에스티의 ADC 전문 계열사 앱티스는 프로젠과 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동...
- 2024-04-01
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- 대웅제약, 종근당과 ‘펙수클루’ 공동판매… “위식도역류질환 치료제 연내 1위 달성”
- 대웅제약이 종근당과 전략적 파트너십을 맺고 국산 34호 신약 ‘펙수클루정’의 공동 판매 전선을 구축한다. 양사는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제( Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 계열 위식도역류질환 ...
- 2024-04-01
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- JW중외제약 ‘헴리브라’ A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선 확인
- JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자를 대상으로 진행한 ‘헴리브라피하주사’(HEMLIBRA, 성분명 에미시주맙 emicizumab)의 장기 투여 중간 결과 ...
- 2024-04-01
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- 한국MSD, 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스’ 4월부터 국가필수예방소아 무료 접종
- 한국MSD는 15가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’가 4월 1일부터 소아 대상 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 전국 병의원에서 무료 접종이 가능하다고 밝혔다. 박스뉴반스는 생후 6주 ...
- 2024-04-01
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- 한국BMS제약 경구용 판상 건선 치료제 ‘소틱투’, 건강보험급여 적용
- 한국BMS제약은 경구용 성인 중등도~중증 판상 건선(Plaque Psoriasis) 치료제 ‘소틱투정’(성분명 듀크라바시티닙)이 보건복지부 고시에 따라 만성 중증 판상 건선...
- 2024-04-01
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- 동아ST, 고객 만족 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 용기 개선
- 동아에스티는 고객만족을 위해 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아외용액’의 용기를 변경했다고 1일 밝혔다. 이 회사는 고객만족팀을 통해 접수된 고객 클레임을...
- 2024-04-01
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- 아스트라제네카 ‘솔리리스’ AQP-4 항체 양성 시신경척수염범주질환(NMOSD)에 급여 적용
- 한국아스트라제네카의 C5 보체 억제제 ‘솔리리스주’(성분명 에쿨리주맙)가 4월 1일부터 ‘항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 시신경 척수염 범주질환(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)의 치료’ 적응증...
- 2024-03-29
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- 제일약품, 말레이시아 국립대 의대와 의약품 공급 및 R&D 협력
- 제일약품은 지난 3월 초 말레이시아 국립대학교(UKM, Universiti Kebangsaan Malaysia) 의과대학병원과 의약품 독점 공급 및 R&D 협력에 대한 양해각서를 말레이시아 ...
- 2024-03-29
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- 종근당홀딩스 최희남, 종근당 바이오 박완갑 대표이사 선임
- 지주회사인 종근당홀딩스는 28일 정기주주총회와 이사회를 열어 최희남 대표이사(63)를 선임했다. 원료의약품 회사인 종근당바이오도 이날 주총에서 박완갑 ...
- 2024-03-29
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- 한미사이언스 주총서 ‘형제’가 ‘모녀’ 이겨 … 한미약품그룹-OCI그룹 통합 무산
- 지난 28일 경기 화성시 수원과학대 신텍스(SINTEX)에서 열린 한미사이언스 정기 주주총회에서 표 대결 끝에 고 임성기 한미약품 창업자의 장·차남인 임종윤·임종훈 형제 측이 승리함으로써 한미약품그룹과...
- 2024-03-29
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- 필리핀 식약청, 한국 식약처를 ‘우수 규제기관 목록’에 신규 등재 … 필리핀 내 허가·심사 기간 120~180일서 30~45일로 단축
- 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)이 한국 식품의약품안전처를 3월 30일 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재한다. 필리핀 식약...
- 2024-03-29
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- 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 결과보고서 수령
- 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상1상 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다. 차백...
- 2024-03-28
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- 한미사이언스 “자사주 매입·소각 등 공격적 주주친화 정책 펴겠다”
- 한미약품그룹의 미래를 결정할 한미사이언스 주주총회가 하루 앞으로 다가온 가운데, 한미사이언스는 27일 “통합 이후 한미사이언스는 기존과는 완전히 다른 주주친화 정책을 실행할 것”이라며 “주주...
- 2024-03-27
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- SK바이오사이언스, 소아 DTaP 등 사노피 5종 백신 유통 계약 체결
- SK바이오사이언스가 글로벌 4대 백신 제약사 중 하나인 프랑스 사노피(Sanofi)와 신규 파트너십을 맺고, 국내 백신시장 확대에 나선다. SK바이오사이언스는 사노피아벤티스코리아와 주요 백신 5종에 대한...
- 2024-03-27
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- 브릿지바이오테라퓨틱스, 美 대학과 면역항암 분야 공동 연구 협약 2건 체결
- 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 콜로라도 대학(University of Colorado) 및 에모리 대학(Emory University)과 2건의 공동연구 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스는 면역항암제로서 오토택신 저...
- 2024-03-27
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- 메디톡스, 브라질 블라우(BLAU)와 7300만불 규모 보툴리눔톡신 제제 공급 계약
- 보툴리눔톡신 전문기업인 메디톡스는 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A. 대표 마셀로 한, Marcelo Hahn)와 5년간 총 7300만달러(한화 약 980억원, 최소 구매수량(MOQ) 기준) 규모의 보툴리눔톡신 제제를 공급...
- 2024-03-26
