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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완사항 협의
- 한미약품 파트너사 아테넥스는 2월 FDA로부터 수령한 오락솔 CRL(보완요구서)과 관련해 지난 2분기에 FDA와 TYPE-A 미팅을 진행하고 CRL에 기재됐던 보완사항을 해결하기 위한 논의를 가졌다고 6일 발표했다. 이...
- 2021-07-07
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- 일동제약, ‘마이니 수면케어 락티움’ 출시
- 일동제약은 자사의 종합건강기능식품 브랜드 마이니(MyNi)의 신제품 건강한 수면 습관을 위한 ‘마이니 수면케어 락티움’을 출시했다고 6일 밝혔다.‘마이니 ...
- 2021-07-06
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- 알테오젠, 난소암치료제 항체 개량 신규 항체 국내 특허 등록
- 알테오젠은 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 원천 기술인 NexMabTM-항체 기술을 기반으로 하는 난소암 치료제(ALT-Q5)에 사용되는 항체를 개량해 결합력을 증대시킨 신규 항체에 대해 국내 특허를 등록했다고 6...
- 2021-07-06
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- 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스 국내 2상 임상시험 결과 발표
- 신풍제약은 코로나19 치료제 피라맥스(피로나리딘인산염과 알테수네이트복합제)의 국내임상 2상 시험의 톱라인 분석결과를 5일 발표했다.해당 2상 임상시험(SP-PA-COV-201)은 피라맥스의 임상적인 유효성과 ...
- 2021-07-05
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- 종근당, 중동 6개국에 바이오시밀러 ‘네스벨’ 수출
- 종근당은 중동 국가 오만의 제약사 매나진(Menagene Pharmaceutical Industries)과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완...
- 2021-07-05
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- SK케미칼, 로사르탄 저용량 제품 ‘코스카정25mg’ 출시
- SK케미칼은 2008년 선보인 고혈압치료제 ‘코스카정’ (COSCA Tab. 성분명 : Losartan potassium)의 저용량 제품인 ‘코스카정25mg’을 발매했다고 5일 밝혔다.코스카정은...
- 2021-07-05
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- 셀트리온 '렉키로나', 브라질 발 '감마' 변이바이러스 동물시험서 효능 확인
- 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 브라질 '감마' 변이 바이러스(P.2)에 대한 동물효능시험 결과, 유효성을 확인했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 브라질 '감마' 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험...
- 2021-07-05
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- 비대면 진료 허용에 중복처방, 약 오남용 우려 … 처방약 배달은 약사법 위반
- 지난해 갑작스런 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 대유행은 우리 사회와 국민들 일상생활에 큰 변화를 가져왔지만 의약계도 최근 핫이슈로 부상한 ‘한시적 비대면 진료 허용’에 골머리를 앓고 있...
- 2021-07-02
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- SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
- SK케미칼은 인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안을 담은 합의서를 체결했다고 2일 밝혔다.이번 합의를 통해 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인...
- 2021-07-02
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- 유한양행, 비소세포폐암 치료제 렉라자® 급여 적용
- 유한양행은 자사의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자®(영문제품명: LECLAZA®,성분명: Lazertinib mesylate monohydrate)가 7월 1일부터 이...
- 2021-07-01
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- 한국다케다제약 ‘서스옥토코그알파’, 식약처 희귀의약품 지정
- 한국다케다제약은 자사의 성인 후천성 혈우병 A 환자의 출혈 치료제 ‘서스옥토코그알파’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정돼 7월 1일자로 고시됐다고 밝혔다.희귀의약품은 국내 환자수(...
- 2021-07-01
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- 씨젠, 美 바이오라드와 손잡고 미국 시장 진출 본격화
- 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)社와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 FDA 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단...
- 2021-07-01
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- LG화학, 통풍 신약 美 임상 2상 성공적 완료
- LG화학은 통풍치료제 ‘LC350189’의 미국 임상 2상(연구과제명 ‘CLUE study’) 결과 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시키며 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 1일 밝...
- 2021-07-01
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- JW생활건강, 차세대 유산균 ‘포스트바이오틱스 액티브’ 출시
- JW홀딩스의 자회사인 JW생활건강은 ‘포스트바이오틱스 액티브’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 나섰다고 30일 밝혔다.‘포스트바이오틱스 액티브’는 ...
- 2021-06-30
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- 셀트리온 '렉키로나' 유럽 유망 코로나19 치료제 선정
- 셀트리온은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나주’(Regkirona, 성분명 레그단비맙 Regdanvimab)가 유럽엽합 집행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고...
- 2021-06-30
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- 일동제약, 2형당뇨 신약과제 독일 임상1상 돌입
- 일동제약은 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 IDG16177이 독일에서 임상 1상 시험에 돌입한다고 30일 밝혔다.일동제약은 28일(현지시간) 독일의 임상승인 기관인 독일연방 의약품의료기기...
- 2021-06-30
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- 알테오젠, 지속형 인성장호르몬 인도 성인 대상 임상 1b상 완료
- 알테오젠은 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 전 세계 제품 출시를 위한 글로벌 임상의 시작인 성인용 반복 투여 고용량 안전성 시험을 인도에서 시작해 유효성과 고용량에서 안전성을 ...
- 2021-06-30
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- ‘공동생동·임상 1+3’ 법사위 통과 … 제약업계 지각변동 오나?
- 국내 제약업계에 큰 변화를 몰고 올 ‘공동생동·임상 1+3’ 약사법 개정안이 28일 법제사법위원회에서 가결된데 이어 본회의 문턱도 무난히 넘을 것이라는 전망이 나오면서 제약업계에 대규모 지각변동이...
- 2021-06-29
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
