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- 아티바바이오테라퓨틱스, NK세포치료제 ‘AlloNK[(AB-101) 불응성 류마티스관절염 FDA 패스트트랙 지정
- GC셀 및 GC녹십자홀딩스의 미국 관계사인 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 나스닥 ARTV)의 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’가 미국 식품의약국(FDA)...
- 2025-10-17
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- 바이엘 ‘케렌디아’ 좌심실 박출률 40% 이상 만성 심부전 치료제로 국내 적응증 추가 승인
- 바이엘코리아는 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 국내에서 만성 심부전 치료제로 16일 식품...
- 2025-10-17
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- 아이진, 국산 수막구균 4가백신 ‘EG-MCV4’ 2상 개시 … 상용화 시기 2026년서 1년 늦춰져
- 아이진은 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 2상 투여가 개시됐다고 16일 밝혔다. 아이진은 ‘EG-MCV4’의 성공적인 개발과 사업화를 위해 2024년 7...
- 2025-10-16
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- 한미약품 ‘로수젯’ 저·중강도 스타틴 단독요법 대체 … ‘다파론’ 5mg 저용량 당뇨병서 임상적 유용성 뚜렷
- 한미약품은 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’(에제티미브/로수바스타틴)’과 SGLT2 억제제(sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor, SGLT2i) 계열 당뇨병 치료제 ‘...
- 2025-10-16
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- GC녹십자엠에스, 국내 최초 분말형 혈액투석제 ‘에이치디비산’ 제조허가 획득 및 출시
- 체외진단 및 혈액투석액 제조 전문기업 GC녹십자엠에스는 국내 최초로 개발한 분말형 혈액투석제가 최근 제조 및 판매에 들어갔다고 16일 밝혔다. 혈액투석 치...
- 2025-10-16
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- 유한양행 알레르기 신약 '레시게르셉트' 2상 식약처 IND 승인
- 유한양행은 레시게르셉트(lesigercept, 개발코드명 YH35324)의 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 10월 14일자로 승인 받았다고 밝혔다. 레시게르셉트는 ...
- 2025-10-15
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- 동국제약, 창립 57주년 기념 ‘마이핏V 멀티비타민 이뮨128’ 특별 에디션 출시 … 레트로 감성의 패키지 선봬
- 동국제약은 창립 57주년을 기념해 건강식품 브랜드 ‘마이핏’의 대표 제품인 ‘마이핏V 멀티비타민 이뮨128’의 특별 에디션을 출시했다.이번 에...
- 2025-10-15
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- 한국MSD ‘프레비미스’, 소아 대상 CMV 감염 및 질환 예방 적응증 확대
- 한국MSD의 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, CMV) 감염 및 질환 예방 약제인 ‘프레비미스정’ ‘프레비미스주’(PREVYMIS 성분명 레테르모비르 letermovir)...
- 2025-10-14
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- 한미사이언스-한미약품, 나이스신평 ‘AA-’ 획득 … 제약업계 최고 수준, 기존 대비 2단계 상향
- 한미그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품이 국내 3대 신용평가사중 하나인 나이스신용평가로부터 기업 신용등급 ‘AA-’(안정적)를 ...
- 2025-10-13
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- GSK ‘렐바 엘립타’, 리얼월드 임상연구서 ‘심비코트’ 대비 천식치료 지속성 개선 효과 입증
- 글락소스미스클라인제약(한국GSK)은 흡입형 호흡기질환 치료제인 ‘렐바 엘립타’(성분명 플루티손푸로에이트/빌란테롤, Fluticasone Furoate/Vilanterol, FF/VI)...
- 2025-10-13
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- 대원제약, 의료인 대상 온라인 학술 심포지엄 ‘AGORA WEEK’ 20~24일 개최 … 류마티스질환, 소화기약물, SGLT2 억제제 등
- 대원제약은 오는 20일부터 24일까지 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 13일 밝혔다.‘D-Talk...
- 2025-10-13
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- JW중외제약 ‘리바로젯’ 당뇨병 동반 이상지질혈증서 LDL-C 개선 유효성·안전성 입증
- JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’을 복용한 환자 중 당뇨병을 동반한 환자군에서 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 크게 개선된 것...
- 2025-10-13
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- GC녹십자, 美 관계사 큐레보 대상포진 백신 ‘아메조스바테인’ 수탁생산 권리 확보
- GC녹십자는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 ‘아메조스바테인’(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)을 수탁생산할 권리를 확보하는 계약을 ...
- 2025-10-13
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- 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 췌장암 치료 게임체인저 입증 … IJBS(IF=10)에 전임상연구 게재
- 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 췌장암 신약의 전임상 결과가 국제학술지에 게재되며 연구성과를 세계적으로 인정받았다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저...
- 2025-10-10
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- 한국MSD ‘키트루다’, 국소 진행성 두경부 편평상피세포암 수술 전•후 보조요법 적응증 허가
- 한국MSD는 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 pembrolizumab)가 10월 2일 식품의약품안전처로부터 국내 허가 면역항암제 중 처음으...
- 2025-10-10
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 美 허가 … 한국, 유럽연합(EU), 호주에 이어
- 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이엘의 안과질환 치료제 ‘아일리아’(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트, Aflibercept)의 바이오시밀러인 ‘아이...
- 2025-10-10
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- GLP-1 수용체 작용제 ‘오젬픽’(세마글루타이드), 약평위서 급여 적정성 인정
- 세계 주요 당뇨병 치료 가이드라인에서 1차 또는 2차 치료제로 권고되는 노보노디스크의 ‘오젬픽프리필드펜’(성분명 세마글루티드)이 급여 적정성을 ...
- 2025-10-02
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- JW중외제약, 전국 의원 대상 ‘PROMISE 심포지엄’ 개최 … 리바로젯·페린젝트·라베칸듀오·트루패스 연구결과 소개
- JW중외제약은 지난달 27~28일 서울 앰배서더풀만호텔에서 전국 의원급 의료진을 대상으로 ‘PROMISE 심포지엄’을 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 심포지엄은...
- 2025-10-02
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
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한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
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사노피, 주1회 투여 지속형 혈우병A 치료제 ‘알투비오주’ 국내 허가
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
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한림대 동탄성심병원, 약물 없이 초음파로 알츠하이머 원인 물질 65% 제거
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SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
