제약바이오

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셀트리온-라니 테라퓨틱스, 경구형 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 결과 확보

셀트리온은 미국 ‘라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 라니)’가 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인(topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 ...

2024-02-06
유한화학, 미국 FDAㆍ브라질 ANVISA 실사 성공적으로 마무리

유한화학은 최근 미국 식품의약국(FDA) 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마무리했다. 이로써 글로벌 수준의 생산 및 품질관리 역량을 갖춘 ...

2024-02-05
알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수

알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO®)의 피하제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러의 매출을 달성...

2024-02-02
종근당, 활력증진 ‘젤세라 아르기닌 부스터 맥스’ … 아르기닌 6500mg 함유

종근당은 활력 증진에 도움을 주는 ‘젤세라 아르기닌 부스터 맥스’를 출시했다고 2일 밝혔다. 신제품은 아르기닌 6500mg이 고함량으로 들어 있고, L-카르니틴...

2024-02-02
첨바법 개정안 국회 통과 … 환자가 원하면 임상연구 중 有料 치료도 허용

2020년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률’(첨바법)이 실질적으로 연구기관의 수익과 환자의 치료 개선에 도움이 될 수 있는 방안으로 개정됐다. 개정안은 국무회의 ...

2024-02-02
한미약품, 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 지역 판권 확보

한미약품이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’(한국 브랜드명 : 롤론티스프리필드시린주)의 아시아, 아프리카 판권을 확보한다. 한미약품은 “파...

2024-02-02
알테오젠, 자회사간 합병법인 ‘알테오젠 헬스케어’ 출범

알테오젠은 자회사인 ‘세레스에프엔디’와 ‘엘에스메디텍’을 합병, ‘알테오젠 헬스케어’가 출범했다고 1일 밝혔다.합병법인은 성장을 기하고 구성원의...

2024-02-01
동아ST, B형간염 치료제 ‘베믈리아’(TAF) 출시 1주년 맞아 매출 확대 드라이브

동아에스티의 B형간염 치료제 ‘베믈리아정’(Vemlia 성분명 테노포비르 알라페나미드, tenofovir alafenamide) 출시 1주년을 맞아 본격적인 매출 확대에 나선다고 1일...

2024-02-01
유방암 ADC 신약 ‘엔허투’ 약평위 통과 … 지난달 1차 약평위의 재정분담안 수용

한국국다이이찌산쿄·한국아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)이자 전이성 HER2 양성 유방암 치료신약인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데...

2024-02-01
사노피, 항고혈압 복합제 ‘아프로바스크정’(이르베사르탄+암로디핀) 국내 출시

사노피아벤티스코리아는 한독과 공동 개발한 국내 최초의 이르베사르탄 및 암로디핀베실산염으로 구성된 항고혈압 복합제인 ‘아프로바스크정’(성분명 irbe...

2024-02-01
아스트라제네카, HK이노엔과 전략적 협력 체결

한국아스트라제네카는 HK이노엔과 지난 30일 서울 중구에 위치한 HK이노엔 서울사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시...

2024-01-31
차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 '혈청방어율 100% 확인'

차바이오텍 계열사 차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대...

2024-01-31
대웅제약 보툴리눔 톡신 ABP-450, 미국 치료적응증 시장 진입 가속화

대웅제약은 파트너사 이온바이오파마가 글로벌 대표 학회 ‘톡신스 2024’에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ABP-450의 경부근긴장이상 공개연장연구 임상 2상과 ...

2024-01-30
GC녹십자, ‘탁센연질캡슐(나프록센)’ 30개 들이 대용량 출시 … 최대 6일 복용, 가정상비약 적합

GC녹십자는 비스테로이드성 소염진통제 ‘탁센연질캡슐’(성분명 나프록센)을 30개 대용량 제품으로 출시했다고 30일 밝혔다.신제품은 10개 또는 20개로 종이갑...

2024-01-30
메디톡스 더마코스메틱 브랜드 '뉴라덤', 日 최대 쇼핑몰 ‘라쿠텐’ 론칭

메디톡스는 자체 개발한 뉴로더마 코스메틱 브랜드 ‘뉴라덤(NEURADERM)’이 일본 최대 규모의 전자상거래 플랫폼 ‘라쿠텐 이치바(이하 라쿠텐)’...

2024-01-29
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 미국 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라주’(Actemra, 성분명 토실리주맙 tocilizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료...

2024-01-29
광동제약, 노안 치료 후보물질 ‘브리모콜(Brimochol)’ 도입

광동제약은 안과 전문 홍콩 제약사 ‘자오커;(Zhaoke Ophthalmology)로부터 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜’(Brimochol)을 도입했다고 29일 밝혔다. 안과용제 포트폴...

2024-01-29
종근당, 병원용 살균·항균 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’ 발매 … 다제내성균 99.99% 사멸

종근당은 차세대 항균코팅 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’를 최근 출시했다. 신제품은 살균·소독 효과가 있는 염화디데실디메틸암모늄( didecyldimethylammonium chl...

2024-01-25

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