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- LG화학, 유전성 비만치료제 후보 ‘LB54640’ 美 FDA 희귀의약품 지정
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LG화학은 미국에서 임상 1상 진행 중인 신약 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만치료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 28일 밝혔다.
희귀의약품 지정은 미국내 ...
- 2020-09-28
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- ‘대체조제 활성화’ 입법 추진 논란 속 세계 각국 상황은?
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약사 출신 서영석 더불어민주당 의원이 지난 2일 발의한 약사의 대체조제 간소화·활성화 법률 개정안을 둘러싼 논란이 여전히 뜨겁다. 서 의원은 대체조제란 명칭을 ‘동일성분 조제’로 바꿀 것과 약...
- 2020-09-25
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- [ESMO 2020] 바이엘 간세포암 치료제 ‘스티바가정’, 3상 임상 대비 54% 생존율 향상
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바이엘코리아는 소분자물질 경구용 간세포암 다중표적 2차 치료제인 ‘스티바가정’(성분명 레고라페닙, Regorafenib)이 한국인이 70% 포함된 아시아 환자 대상 리얼월드 연구 중간분석 결과 기존 3상 임상...
- 2020-09-25
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- 한미약품 “NASH 치료제 세계 첫 혁신신약 가능성 입증”
- 한미약품이 지난 21일부터 25일(현지시각)까지 온라인으로 열린 ‘제56회 유럽당뇨병학회’에서 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 연구결과 3건과 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucag...
- 2020-09-25
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- 길리어드 HIV 사업부 10주년 … ‘트루바다정’에서 ‘빅타비정’까지
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과거에 죽음에 이르는 불치병이라는 인식이 강했던 에이즈(HIV감염질환)가 이젠 치료를 받으면 생명에 지장 없이 건강하게 살 수 있는 만성질환이 됐다. 항바이러스제의 발전으로 예방도 가능한 시대가 ...
- 2020-09-24
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- ‘불안’ 독감백신 사태로 본 백신 유통구조 … 무료백신과 유료백신에 품질 차 없어
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올해 인플루엔자(독감) 백신 무료 접종사업이 유례 없는 혼란을 겪고 있다. 22일 본격 시행될 예정이었던 무료 접종을 하루 앞두고 방역 당국이 돌연 접종 중단을 발표한 것이다.
정부와 올해 독감백신 ...
- 2020-09-23
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- 일동제약, 기능성 원료 ‘RHT3201’ 인체시험서 아토피피부염 개선 확인
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일동제약은 포스트바이오틱스(postbiotics) 기능성 원료인 ‘RHT3201’가 인체적용시험에서 아토피피부염에 대한 유의미한 결과를 확인했다고 23일 밝혔다.
포스트바이오틱스는 프로바이오틱스가 생성...
- 2020-09-23
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- 역사적으로 임상에서 배제된 여성, 약물 부작용 많이 겪는다
- 남성보다 여성에서 약물 이상반응이 많이 나타나는 이유가 밝혀졌다. 지난 6월 5일 학술지 ‘성별생물학’(Biology of Sex Differences)에 실린 캘리포이나주립대(UC) 버클리와 시카고대의 공동 연구(Sex differences in...
- 2020-09-23
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- [ESMO 2020] ONO-BMS ‘옵디보’, 식도암·위식도접합부암 수술 후 보조요법에 유효성 확인
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한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 식도암 또는 위식도접합부암 환자의 수술 후 보조요법 치료 옵션 영역에서 환자의 무질병 생존기간이 유의하게 연장...
- 2020-09-23
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- [ESMO 2020] AZ ‘린파자’, BRCA 난소암 1차 유지요법서 PFS 56개월로 개선
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아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)는 ‘린파자캡슐’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)이 새로 진단된 BRCA 변이 진행성 난소암 환자의 1차 유지요법에서 위약 대비 무진행생존기간(PFS)을 크게 늘렸다고 ...
- 2020-09-23
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- 재평가 시험대에 오른 불명예 약물들
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제약사가 개발한 의약품들이 효능 재평가 대상에 오르며 불명예를 낳고 있다. 공통점은 국내와 달리 해외에서 사용실적이 저조해 효능 입증 자료가 많지 않다는 것이다.
21일 업계에 따르면 올해 식...
- 2020-09-23
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- ‘트윈데믹’ 우려에 개원가 독감백신 수요 빨간불 … 제약사 진땀
- 정부 “독감 백신 추가 생산 불가능 ... 전국민 57%분량 결코 적은 물량 아냐”
신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 여파로 독감백신(인플루엔자 바이러스) 수요가 늘면서 제약사들이 골머리를 ...
- 2020-09-22
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- [ESMO 2020] 옵디보-화학요법 병용, 화학 단독요법 대비 생존율 개선
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‘옵디보주’(OPDIVO, 성분명 니볼루맙, Nivolumab)-화학요법 병용이 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 위암, 위식도접합부암 또는 식도선암 환자의 1차 치료에서 화학 단독요법 대비 전체생존기간(OS) 및 ...
- 2020-09-22
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- [ESMO 2020] 한국로슈 ‘티쎈트릭주’, 조기 TNBC 수술 전 보조요법 완전관해율 57.6% 도달
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로슈의 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 PD-L1 발현 여부와 관계없이 조기 삼중음성유방암(TNBC) 환자의 수술전 보조요법으로 병리학적 완전관해율(pCR, pathological Complete Response) 57....
- 2020-09-22
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- GSK ‘아보다트’, 메타분석 연구로 상대적 효용성 입증
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글락소스미스클라인(GSK)은 남성형 탈모 치료제 ‘아보다트연질캡슐(성분명 두타스테리드, dutasteride)’과 피나스테리드(finasteride)를 비교평가한 메타분석(Meta-analysis) 결과 총 모발 수 변화에서 두타스테...
- 2020-09-22
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- 동아ST ‘슈가논’, 대동맥심장판막석회화증 치료제 개발 위해 美 임상
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동아에스티는 레드엔비아(대표 이훈모)가 당뇨병치료제 ‘슈가논정’(성분명 Evogliptin, 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 임상시험승인(IND)을 미국 식품...
- 2020-09-22
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- 대웅제약-메디톡스 보톡스 분쟁, “美 ITC 이례적 재검토” vs 메디톡스 “통상적·일반적인 절차”
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대웅제약은 21일(현지시각) 미국국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 대웅제약과 미국 에볼루스사가 신청한 예비결정에 대한 이의제기를 받아들였다고 밝혔다. 이에 따라 ITC는 행정판사가 내린...
- 2020-09-22
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- [ESMO 2020] 한미약품 ‘포지오티닙’ 임상결과 성공적 … K-바이오 신화는 계속된다
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유한양행, 한미약품 등이 19~21일 마드리드, 제네바, 미국 등지에서 온라인으로 진행되는 유럽종양학회(ESMO 2020)에 개발 중인 항암신약 임상결과를 연이어 발표하면서 세계 시장의 문을 두드리고 있다...
- 2020-09-21
