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- 식약처, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 정식허가로 전환
- 식품의약품안전처는 셀트리온의 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(Regkirona 성분명 레그단비맙, Regdanvimab)에 대해 기존 허가사항을 변경해 긴급사용승인을 정식승인으로 전환한다고 17일 밝혔...
- 2021-09-17
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- 휴온스글로벌, 러 ‘스푸트니크V’ 코로나19 백신 시생산 스타트
- 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 러시아 보건부 산하 가말레야 국립전염병연구소가 개발한 '스푸트니크V' 코로나19 예방백신 원액제조사인 프레스티지바이오파마가 이번 주부터 생산을 위한 백신밸리데이...
- 2021-09-17
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- JW중외제약, 국내 최초 수액제 제형 독감치료제 ‘플루엔페라주’ 출시
- JW중외제약은 수액 형태의 인플루엔자 치료제 ‘플루엔페라주’를 출시하고 본격적인 마케팅에 들어갔다고 17일 밝혔다. 이 제품은 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르(oseltamivir) 제제와 달리 1회 정맥...
- 2021-09-17
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- GSK, 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 허가
- 글락소스미스클라인(GSK)은 자사의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix, 재조합백신)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 싱그릭스는 사백신이자 재조합 소단위 항원보강 재조합 ...
- 2021-09-16
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- 유한양행, 고함량 활성 비타민 ‘메가300정’ 출시
- 유한양행은 벤포티아민(비타민 B1)300mg이 함유된 초고함량 활성 비타민 메가300정을 출시했다고 16일 밝혔다. 유한양행은 ‘메가300정’ 출시를 통해 OTC 브랜드...
- 2021-09-16
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- 한국유나이티드제약, 멕시코와 코로나19 흡입 치료제 판매 상호협력 양해각서 체결
- 한국유나이티드제약은 16일 오전 멕시코 메디멕스(Medimex)사와 코로나19 흡입 치료제 ‘UI030’(제품명 : 코르빈 액티베어, Corobin Activair)의 현지 공급 및 판매를 위한 상호 협력에 대한 양해각서를 체결했다고...
- 2021-09-16
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- 한국노바티스, 심부전 입원 환자 위한 챗봇 ‘똑심이’ 공개
- 한국노바티스는 대한심부전학회가 제공한 의학적 콘텐츠를 기반으로 심부전 입퇴원 환자를 위한 자가관리 챗봇 ‘똑심이’를 개발 및 제작해 공개한다고 16일 밝혔다.심부전으로 인해 입원한 환자는 퇴...
- 2021-09-16
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- 알테오젠, 재조합 히알루로니다제 완제품 테르가제 품목 허가 위한 임상 IND 승인
- 알테오젠은 신규 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)의 완제품인 테르가제(Tergase)의 임상계획서(IND)에 대해 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다. 알테오젠은 2020년 8월 해외 글로벌 CRO에서 테르가...
- 2021-09-16
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- 한국노보노디스크제약 노디트로핀® 노디플렉스®주, 글로벌 성장호르몬 제제 시장 점유율 1위
- 한국 노보 노디스크제약은 자사의 성장호르몬 제제 노디트로핀®이 2021년 6월 기준 주요 글로벌 27개국 성장호르몬 제제 시장에서 점유율 1위를 달성했다고 15일 밝혔다.노디트로핀®은 미국·유럽·아시아 ...
- 2021-09-15
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- 휴젤, FDA Mid-cycle meeting 및 현장 실사 완료
- 휴젤은 14일 미국식품의약국(FDA)와 ‘Mid-cycle meeting’을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다. 이번 Mid-cycle meeting은 ‘레티보(수출명)’ 품목허가 심사에 대한 중간 점검 차원에서 진행됐다. 앞서 FDA는 지난달 1...
- 2021-09-15
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- 경남제약, 마시는 콜라겐 ‘상큼한 비타민 레모나 핑크’ 출시
- 경남제약은 출시 3개월 만에 330만 포 이상 판매 된 ‘피부비타민 레모나 핑크’의 일반식품 음료 버전 제품 ‘상큼한 비타민 레모나 핑크’를 출시했다고 15일...
- 2021-09-15
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- 일동제약, 단백질 보강 ‘비오비타 프로틴 딜라이트’ 출시
- 일동제약은 자사의 장 건강 브랜드 ‘비오비타’의 새로운 제품으로 단백질을 보강한 ‘프로틴 딜라이트 파우더 시리즈’를 출시했다고 15일 밝혔다.‘비오...
- 2021-09-15
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- 한국노바티스, KT·대한심부전학회와 심부전 환자 입원 위험관리서비스 공동개발 협력
- 한국노바티스와 KT는 대한심부전학회와 함께 심부전 환자의 재입원 예방을 위한 환자 위험관리 서비스를 공동 연구개발하기 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 공동연구는 한국노바티스와 KT...
- 2021-09-15
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- 메디톡스, 리비옴에 ‘차세대 미생물 치료제 후보 물질’ 기술 이전
- 메디톡스는 리비옴에 미생물 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술 이전을 완료했다고 15일 밝혔다. 메디톡스는 이번 기술 이전 계약과 함께 현금 출자를 진행했으며 이를 통해 리비옴...
- 2021-09-15
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- 한국아스텔라스제약 엑스탄디, 호르몬 반응성 전이성 전립선암 적응증 추가
- 한국아스텔라스제약은 엑스탄디®(Xtandi®,성분명: 엔잘루타마이드(Enzalutamide))가 14일 식품의약품안전처로부터 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) 환자의 치료에 안드...
- 2021-09-15
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- 사노피 엘록사틴·탁소텔, 진행성 위암 환자 대상 선행화학요법 임상연구 미국 임상종양학 저널에 게재
- 사노피는 10일 세계적인 암학회인 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 발행하는 학술지JCO(Journal of Clinical Oncology, 2020 IF: 44.54)에 진행성 위암 환자의 선행화학요법(Neoadjuvant Chemotherapy)...
- 2021-09-15
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- 루게릭병 치료제, FDA 승인은 2개뿐 … 수명 몇 개월 연장 그쳐
- 전설적인 미국 메이저리그 야구선수인 뉴욕 양키스의 1루수이자 전설적 4번 타자인 루 게릭(Lou Gehrig 1903~1941)과 천재 물리학자 물리학자인 스티븐 호킹(Stephen Hawking 1942~2018)이 걸려 유명해진 근위축성측삭...
- 2021-09-15
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- 홍삼 건강기능식품 구입 시 진세노사이드 함량 확인 필요
- 코로나19로 인해 건강에 대한 사회적 관심이 증가하면서 면역력 증진·피로 개선·기억력 개선· 항산화 등에 도움을 줄 수 있는 홍삼 건강기능식품에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 더욱이 추석 명절...
- 2021-09-14
