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- GSK, 獨 mRNA 제휴사 큐어백서 3.7억달러 받기로 … 미국내 1% 로열티도 확보
- 영국계 다국적 제약사인 글락소스미스클라인(GSK)는 과거 제휴기업이었던 독일의 mRNA 기반 의약품 개발 전문기업 큐어백(CureVac N.V.)으로부터 3억7000만달러의 선...
- 2025-08-12
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- GSK ‘블루제파’(게포티다신) 임질 치료제로 FDA 우선심사 대상
- 글락소스미스클라인(GSK)의 트리아자아세나프틸렌(Triazaacenaphthylene) 계열 최초의 경구용 항생제인 게포티다신(gepotidacin)이 임질 치료제로 신약승인서가 제출돼 ...
- 2025-08-12
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- 베링거인겔하임, HER2 변이 비소세포폐암 2차 치료제 ‘허넥시오스’(존거티닙) FDA 가속승인
- 베링거인겔하임은 HER2(ERBB2) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 신약승인을 신청한 ‘허넥시오스’(Hernexeos, 성분명 존거티닙 zongertinib, 개발코드명 BI ...
- 2025-08-09
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- 테바 ‘아조비’(프레마네주맙) 소아청소년(6~17세) 편두통 예방제로 FDA 승인
- 테바파마슈티컬스는 항-CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 단일클론항체 ‘아조비’(Ajovy 성분명 프레마네주맙, fremanezumab-vfrm), ‘아조비’(성분...
- 2025-08-07
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- 차세대 AI 기반 신약개발도 중국 기업이 주도할 전망 … 장쑤헝루이, 크리스탈파이 등 잇따른 성과
- 중국이 표적항암제, 면역관문억제제, 항체약물접합체(ADC), CAR-T 등의 신약개발에서 양적 성장과 대규모 기술수출에 성공하고 있는 가운데 전통적 방식의 연구...
- 2025-08-07
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- 재즈파마슈티컬스, 희귀 뇌종양 치료제 ‘모데이소’(도르다비프론) FDA 가속승인
- 아일랜드 더블린에 본사를 둔 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)는 ‘모데이소’(Modeyso 성분명 도르다비프론, dordaviprone)가 1세 이상의 소아...
- 2025-08-07
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- 美 프락시스, NaV 차단제 계열 뇌전증 후보 ‘보르마트리진’ … 질환 내 최고 잠재력 입증
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 프락시스프리시전메디신(Praxis Precision Medicines, 나스닥 PRAX)은 뇌전증 치료제 후보물질이 2상 임상시험에서 질환 분야 내 최고 수...
- 2025-08-05
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- J&J ‘트렘피어’(구셀쿠맙) ‘건선성관절염 손상 억제’ FDA 적응증 신청
- 존슨앤드존슨(J&J)은 판상형 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 치료제 ‘트렘피어프리필드시린지주’(Tremfya, 성분명 구셀쿠맙, Guselkumab)의 적응증 추...
- 2025-08-05
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- ‘벤클렉스타’+‘칼퀀스’ 백혈병(CLL) 1차 치료제 도전 … FDA 적응증 추가 신청
- 애브비는 경구용 B세포 림프종-2(B-cell lymphoma-2, BCL-2) 억제제 계열 혈액암 치료제 ‘벤클렉스타정’(Venclexta, 성분명 베네토클락스 venetoclax)과 아스트라제네카의...
- 2025-08-05
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- 리제네론의 림프종 치료제 오드로넥스타맙(odronextamab) 두 번째 FDA 승인 거절
- 리제네론(Regeneron)은 여포성 림프종(follicular lymphoma) 치료제로 개발 중인 오드로넥스타맙(odronextamab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다시 한 번 승인을 거부당...
- 2025-08-04
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- 노바티스 ‘렉비오’(인클리시란), 스타틴 병용 아닌 단독요법으로 라벨 업데이트
- 노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 고콜레스테롤혈증 성인 환자에서 저밀도 지단백 ...
- 2025-08-03
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- 아센디스파마 주 1회 성장호르몬결핍증 치료제 ‘스카이트로파’ 소아에서 성인용으로 라벨 확장
- 덴마크 제약기업 아센디스 파마社(Ascendis Pharma A/S)는 성장 호르몬 결핍(또는 성장부전) 치료제 ‘스카이트로파’(Skytrofa: 로나페그소마트로핀-tcgd)가 성...
- 2025-08-03
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- 렌즈테라퓨틱스 개발 노안 치료용 점안제 신약 ‘비즈’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 안과 전문기업 렌즈테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)의 ‘노안’(노안, Presbyopia) 치료제 ‘Vizz’(개발코드명 LNZ100, 아세...
- 2025-08-02
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- 애브비, JAK 억제제 ‘린버크’ 원형탈모증 치료 성공률 44.6~55.3%
- 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염, 아토피피부염, 궤양성대장염, 크론병 등의 적응증을 갖고 있는 애브비의 선택적 JAK1억제제 ‘린버크서방정&...
- 2025-08-01
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- 美 마드리갈, 中 CSPC제약서 전임상 단계 경구용 GLP-1 후보물질 ‘SYH2086’ 도입
- 미국 펜실베이니아주 콘쇼호켄CONSHOHOCKEN) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 중국 허베이성 스좌장시(石家庄市)의 CSPC제약(CSPC Pharma...
- 2025-07-31
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- 아펠리스파마슈티컬스 ‘엠파벨리’(페그세타코플란), 희귀신장질환 2가지 FDA 적응증 추가 승인
- 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals, 나스닥 APLS)는 ‘엠파벨리주’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 ...
- 2025-07-29
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- PTC테라퓨틱스, 페닐케톤뇨증 치료제 ‘세피언스’(세피압테린) FDA 승인
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)는 희귀 유전성대사질환인 페닐케톤뇨증(PKU) 치료제 ‘세피언...
- 2025-07-29
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- 아스트라제네카 ‘임핀지’ 절제가능 초기 위암 적응증 신청 … FDA ‘우선심사’‘혁신치료제’ 동시 지정
- 아스트라제네카는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)의 절제수술 가능 초기 국소진행형(2기, 3기 및 4A기) 위 및 위식도 접합부 ...
- 2025-07-29
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국내 자생 참당귀·연교, 미국생약규격집 최초 등재 … 관련 제품 해외수출 기대
