제약바이오 뉴스

제약바이오

삼성바이오로직스, 미국 제약사와 1조4600억원 위탁생산 계약

삼성바이오로직스는 2일, 미국 제약사와 1조4600억원(10억660만 달러) 규모의 생물학제제 위탁 생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다.국내 바이오 기업 역사상 최대 수주액으로, 삼성바이오로직스의 지난해 ...

2024-07-03
차움·분당차병원 연구팀, “NK세포 활성도 낮으면 고혈압 발생 위험 높다” 확인

차움·분당차병원 공동 연구팀이 NK세포 활성도와 고혈압이 관련 있다는 연구 결과를 발표했다. 이번 연구[Decreased natural killer cell activity as a potential predictor of hy...

2024-07-02
큐라클-맵틱스, 난치성 혈관질환 항체치료제 공동개발 계약

큐라클은 항체 개발 전문기업 맵틱스와 항체 치료제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 지난해 6월 업무협약(MOU) 체결 이후 맵틱스...

2024-07-02
동국제약, ‘덴트릭스 에나맥스 겔’ 출시 … 빠져나온 칼슘과 인 재흡수

동국제약은 토탈 기능성 구강케어 브랜드 ‘덴트릭스’ 라인으로 1등급 의료기기 치아 재광화 촉진제 ‘덴트릭스 에나맥스 겔’을 출시했다. 재광화(再鑛化, ...

2024-07-02
미국 FDA, 2024년 상반기까지 총 56개 바이오시밀러 허가

올해 6월말 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바이오시밀러는 총 56개인 것으로 나타났다. 2023년 말까지 45개가 허가됐으며, 올해 상반기에만 11개가 허...

2024-07-02
GC녹십자, 미국 대형 PBM과 면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로’ 등재 계약

미국 내 첫 한국산 혈액제제인 GC녹십자의 ‘알리글로(ALYGLO)’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 이 회사는 미국 내 한 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등...

2024-07-02
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 노바티스의 인터루킨(IL)-17A 저해제 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)를 오리지널로 하는 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 3상 임상시험을 진...

2024-07-02
한미약품 면역조절 항암신약 ‘LAPS IL-2 analog’(HM16390) FDA 임상 1상 승인

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약인 ‘LAPS IL-2 analog’(코드명: HM16390)의 1상에 들어간다. 이 회사는 지난달 29일(현지시각) 미...

2024-07-01
동화약품 ‘2025 가송 예술상’ 공모전 접수 … ‘접선’(摺扇; 접는 부채)과 콜라보레이션 2가지 주제

동화약품이 ‘2025 가송 예술상’ 공모전을 개최한다고 1일 밝혔다. 공모 분야는 ‘주제 부문’과 ‘콜라보레이션 부문’의 2개 부문이다. &ls...

2024-07-01
셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(스텔라라 바이오시밀러) 유럽 승인 권고 획득

셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 스테키마(개발명 CT-P43)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로...

2024-07-01
한국아스트라제네카 ‘파센라’ 중증 호산구성 천식 유지요법에 7월부터 보험급여 적용

한국아스트라제네카는 중증 천식 악화에 영향을 미치는 호산구를 거의 완전히 감소시키는 것으로 확인된 중증 호산구성 천식 유지요법 치료제 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프...

2024-07-01
대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 공동 마케팅 … 자가면역질환 시장 공략

대웅제약은 1일 LG화학의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 '젤렌카(Xelenka)'를 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전...

2024-07-01
한국아스트라제네카 ‘보이데야’ 혈관 외 용혈 동반한 발작성 야간 혈색소뇨증 신약 국내 허가

한국아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야정’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)이 지난 6월 28일 식품의약품안전처로부터 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(Paro...

2024-07-01
GPRC5D 및 CD3 표적 이중특이항체 한국얀센 '탈베이주'(탈쿠에타맙) 다발성골수종 치료제로 국내 허가

미국 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 성인 다발성골수종 치료제 ‘탈베이주’(Talvey 성분명 탈쿠에타맙-tgvs, talquetamab-tgvs)가 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝...

2024-07-01
CSL베링코리아, B형혈우병 장기지속치료제 ‘아이델비온’ 급여

CSL베링코리아의 B형 혈우병 치료제 '아이델비온(Idelvion, 성분명: 알부트레페노나코그알파)'이 7월 1일부터 성인 및 소아 B형 혈우병 환자 치료에 건강보험 급여 적용을 받게됐다. 아이델비온은 출혈 억제와...

2024-07-01
유한양행, 경구 고셔병 후보 YH35995 1상 IND 승인

유한양행은 고셔병 치료용 신약 후보 YH35995의 임상 1상 개발에 착수한다. 유한양행은 고셔병의 치료를 위해 개발 중인 글루코실세라마이드 합성효소(Glucosylceramide Synthase; GCS) 억제제로, 경구 투여용 저분자...

2024-07-01
알테오젠 자회사, 알토스바이오로직스 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 유럽 판매허가 신청

알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9은 알테오젠...

2024-06-30
한미-GC녹십자 공동 개발 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목

한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 ‘파브리병 치료제 ’LA-GLA’(코드명 : HM15421/GC1134A)가 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 ...

2024-06-27

처음 이전 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기