“증상 회복 시간, 위약군 대비 44% 단축 … 투약 환자 모두 회복” … “이상사례도 발견되지 않아 … 대규모 임상 박차 가할 것”
셀트리온은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상 시험 결과 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 회사는 5~6일 온라인으로 진행하는 ‘2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회’에서 CT-P59 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했다.
이번 임상에선 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다.
그 결과 CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했다. 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다. CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다. 임상 참여자는 대부분 고령 환자였다. 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다.
특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 약물을 투여한 결과 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 CT-P59의 항바이러스 효과를 통한 조기 치료 효과를 확인했다.
이날 구두 발표를 진행한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의는 “코로나19 초기 경증환자에게 CT-P59 투여 시 증상이 완화되는 것을 실제로 확인할 수 있었다”며 “현재 진행 중인 대규모 임상 시험에서 CT-P59 효과를 입증할 수 있을 것”이라고 기대했다.
셀트리온은 이번 임상 결과에 따라 향후 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 대규모 글로벌 임상에 더욱 박차를 가할 계획이다. 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2, 3상을 진행하고 있으며 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이다. 또 밀접 접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
셀트리온 관계자는 “줄곧 강조해온 코로나19 항체 치료제의 조기 투약에 따른 초기 치료 효과를 확인했다”며 “1상은 환자 수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있어 2상 시험에 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 도출할 것”이라고 말했다.
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