JW중외제약은 고용량 철분주사제 ‘페린젝트주’(Ferrinject Injection 성분명 카르복시말토오스수산화제이철착염 Ferric Hydroxide Carboxymaltose complex)가 항암 환자의 빈혈 치료에 효과가 있다는 연구결과가 나왔다고 3일 밝혔다.
페린젝트주는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 체내에 신속히 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양한 수술과 항암요법으로 인한 빈혈 등에 활용된다. 지금까지 항암화학치료의 부작용으로 빈번하게 발생하는 암 환자들의 빈혈은 주로 수혈, 에리트로포이에틴(적혈구형성인자 erythropoietin, EPO) 제제 등으로 치료해왔다.
장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수 연구팀은 유방암, 비소세포 폐암, 위암, 대장암 등의 고형암 또는 림프종으로 진단받은 18세 이상 환자 중 빈혈이 발생한 92명을 대상으로 ‘페린젝트주’의 유효성을 알아보는 연구를 진행했다. 연구는 항암화학요법 혹은 표적치료의 투여 주기 첫날 페린젝트주 1000mg 단회 투여 후 8주간의 헤모글로빈 수치를 추적 관찰하는 방식으로 이뤄졌다.
연구 결과, 연구에서 정의한 ‘헤모글로빈 반응’(Hb response : 헤모글로빈 수치가 1g/dL 이상 상승하거나 8주 이내 헤모글로빈 수치가 11g/dL이상 도달)을 보인 환자의 비율은 투여 3주 차 39.1%, 6주 차 57.6%에 이어 8주 차에는 66.3%까지 늘어났다. 평균 헤모글로빈 수치 또한 baseline 대비 3주 차 0.55g/dL, 6주 차 1.35g/dL, 8주 차 1.77g/dL 상승해 페린젝트주 단독 투여의 유효성을 확인했다.
페린젝트주를 투여받은 환자에서 심각한 이상 반응은 발생하지 않았으며, 2명의 환자에게서 발생한 투여와 관련된 이상 반응은 경증이었다.
연구팀은 간에서 생성되는 체내 철분조절호르몬인 ‘헵시딘’0(Hepcidin)이 항암 환자들의 헤모글로빈 추이를 측정하기 위한 지표로써 의미를 지닌다는 사실을 확인했다. 헵시딘은 철분의 항상성을 유지하는 역할을 한다. 참여자들의 헵시딘 값을 측정한 결과, 헤모글로빈 반응을 보인 환자군(Responder)의 헵시딘 수치는 13.45ng/mL, 비 반응군(Non-responder)의 경우 35.22ng/mL을 나타내 유의한 차이를 보였고, 이를 통해 헵시딘의 수치가 헤모글로빈 반응 여부를 반영한다는 결과를 확인했다.
장 교수는 “암 환자의 빈혈은 항암 치료에 영향을 주는 동시에, 생존율은 물론 삶의 질에도 큰 영향을 미치기 때문에 관리가 무엇보다 중요하다”며 “이번 연구를 통해 페린젝트주 단독 투여의 유효성은 물론, 암 환자의 빈혈 치료 효과를 예측할 수 있는 새로운 바이오마커를 확인하는 큰 성과를 얻었다”고 강조했다.
연구결과는 국제학술지 ‘공공과학도서관 의학(PLoS Medicine : Public Library of Science Medicine)’에 최근 게재됐다.