최근 국내 연구진이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 유력 후보로 췌장염 치료제 ‘나파모스타트’를 렘데시비르보다 600배 강력한 약물이라고 언급하면서 국내 제약사들이 품목 허가를 발빠르게 받고 있다.

30일 식품의약품안전처 품목허가 현황을 보면 안국약품이 지난 29일 ‘안국나파모스타트주10밀리그램’(성분명 나파모스타트메실산염, nafamostat mesilate)과 ‘50밀리그램’ 2개 품목을 허가 받았다.

9월에는 명문제약이 ‘나팜주10’과 ‘나팜주50’을, 동구바이오제약이 ‘동구나파모스타트메실산염주10밀리그램’을, 휴온스가 ‘휴온스나파모스타트메실산염주10밀리그램’과 ‘50밀리그램’을 추가로 받았다. 7월에 동구바이오제약이 ‘동구나파모스타트메실산염주50밀리그램’을, 6월엔 녹십자가 기존 ‘판딕트주50밀리그램’을 5일 취하했다 17일 다시 허가 받았다.

또 10월 15일엔 CCTV 카메라 제조업체인 뉴지랩의 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 세계 최초로 코로나19 치료제 나파모스타트의 효능 지속 기간을 기존 대비 3배 이상 증가시킬 수 있는 서방정형태의 제형 개발에 성공해 관련 특허 출원을 완료했다고 밝혔다.
 
나파모스타트는 급성 췌장염 치료와 혈액투석환자의 핼액응고 방지 목적으로 사용되는 의약품으로, 약물 재창출 차원의 코로나19 치료제 후보물질로 꼽힌다.

한국파스퇴르연구소가 진행한 ‘코로나19에 감염된 인간의 폐세포에서 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약물들의 항바이러스 효능 비교분석’이라는 제목의 나파모스타트 효능 연구논문이 지난 8월 17일에 국제학술지 바이러스학 저널(JMV)에 게재됐다.

지난 8월 4일 단국대학교에서 65세 이상 중증 코로나19 환자의 증상을 완화한 바 있다.

또 한국파스퇴르 연구진은 원숭이 신장세포 ‘Vero Cell’을 이용한 실험에서 비슷한 결과를 도출한 바 있는데, 이 연구논문은 지난 5월 국제학술지 바이오아카이브(BioRxiv)에 게재된 바 있다.

이에 대한 결과가 나파모스타트 성분에 대한 품목 허가로 이어진 것으로 분석된다. 지난 2017년 이후 신규 허가가 없었기 때문이다.

업계관계자는 “현재 허가를 획득한 후 제품을 출시하지 않는 경우도 있어 향후 임상 결과에 따라 추가적인 출시가 이뤄질 가능성도 남아있다”고 말했다.

나파모스타트 기반 치료제 및 의약품 주목

나파모스타트 기반의 치료제 개발은 국내에서는 종근당과 뉴지랩이 진행하고 있으며, 일본 등 해외에서도 활발하게 임상시험이 진행되고 있다.

종근당은 지난 6월 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19 치료제 개발을 위한 나파모스타트 공동연구 협약을 맺고 식약처로부터 국내 임상 2상을 승인 받았다.

뉴지랩은 지난 8월 6일 파키스탄에 소재한 국립 암 전문 연구기관 ‘Cancer Research Pakistan’(CRPak)과 업무협약(MOU)을 맺고 파키스탄 내에서 나파모스타트 글로벌 임상을 추진한다고 밝혔다.

뉴지랩은 최근 경상대학교 배인규 교수팀과 서울의료원에서 국내 첫 임상 환자를 대상으로 나파모스타트 약물 투여를 시작하고 현재 임상 2상을 진행하고 있다. 집에서도 간편하게 복용할 수 있는 알약 형태의 ‘나파모스타트 경구용 제제’에 대한 특허를 출원하고 제제 개발을 활발하게 진행 중이다.

SK케미칼은 나파모스타트 오리지널의약품을 ‘후탄’이라는 제품명으로 판매하고 있다.

또 GC녹십자, JW중외제약, 제일약품, 알보젠코리아 등 나파모스타트의 생산·판매권을 가진 제약사들이 치료제 개발을 놓고 고민하는 것으로 알려졌다. 명문제약은 연내 나파모스타트 제네릭 개발을 완료하고 2021년 품목허가를 신청할 계획이다.