GSK ‘아보다트’, 메타분석 연구로 상대적 효용성 입증

제약바이오

김신혜 기자
등록 2020-09-22 12:40:18
수정 2020-12-11 12:47:32

피나스테리드·미녹시딜 제치고 약물치료와 SUCRA 분석 1위 차지 … M·O자형 탈모에도 효과↑

글락소스미스클라인(GSK)은 남성형 탈모 치료제 ‘아보다트연질캡슐(성분명 두타스테리드, dutasteride)’과 피나스테리드(finasteride)를 비교평가한 메타분석(Meta-analysis) 결과 총 모발 수 변화에서 두타스테리드가 우위를 보였다고 22일 밝혔다.

이는 지난 15~18일 공개된 국내 피부과 전문의 대상 웨비나 강연에서 소개됐다. 이 자리에선 2020년 캐나다 토론토대학 연구팀이 발표한 ‘남성형 탈모에 대한 비수술적 치료법의 효용성(Efficacy of non-surgical treatments for androgenetic alopecia in men and women)’에 대한 연구 데이터가 집중 조명됐다.

연구 결과, 아보다트는 남성 탈모 환자의 총 모발 수 변화에서 상대적 효용성을 입증했다. 아보다트 0.5mg 복용군은 기저치(치료시작 직전, 베이스라인)과 비교해 모발 수 평균 변화가 17.55/㎠를 기록한 반면, 피나스테리드 1mg 복용군은 15.90/㎠로 나타났다.

치료군 간의 비교 우위를 평가하는 SUCRA(surface under the cumulative ranking curve) 분석에서도 아보다트는 피나스테리드, 미녹시딜을 제치고 남성형 탈모 치료 약물요법에서 1위를 차지했다. 아보다트 0.5mg은 SUCRA 지표가 69.68%로 나타났으며 피나스테리드 1mg은 58.24%, 미녹시딜 5%와 미녹시딜 2%는 각각 49.66%, 28.2%로 평가됐다.

이 연구는 펍메드(PubMed), 엠베이스(EMBASE), 스코퍼스(Scopus) 등에 게재된 무작위대조임상(Randomized Controlled Trials, RCTs) 40건(남성 대상 30건)을 대상으로 네트워크 메타분석(Network Meta-analysis)을 실시한 결과다. 연구 논문은 2020년 4월 유럽피부치료학회지(Journal of Dermatological Treatment, IF=1.920)에 게재됐다.

이 날 웨비나에서는 남성형 탈모 치료에서 아보다트와 피나스테리드의 효능 및 안전성을 비교한 또다른 메타분석 연구(The efficacy and safety of dutasteride compared with finasteride in treating men with androgenetic alopecia) 결과도 소개됐다.

이 연구에 따르면 아보다트는 피나스테리드와 비교해 총 모발 성장을 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 투약 6개월 시점에서 아보다트 0.5mg 복용군은 피나스테리드 1mg 복용군보다 28.57의 평균 차이(mean difference, MD, p<0.00001)를 보이며 유의하게 모발 수 증가 효과를 나타냈다.<br />
아보다트는 앞이마(M자형)와 정수리(O자형) 탈모에서도 피나스테리드 대비 통계적으로 유의한 효과를 드러냈다. 아보다트와 피나스테리드는 앞이마와 정수리에서 각각 0.63(p<0.01), 0.68(p=0.02)의 평균 차이를 나타냈다. 전문가 사진 평가에서도 앞이마에서 0.25(p<0.00001), 정수리에서 0.17(p<0.00001)의 평균 차이를 보이며, 아보다트가 피나스테리드보다 향상된 결과를 나타냈다.<br />
또 안전성 평가에서 아보다트와 피나스테리드 두 약물의 차이는 거의 없는 것으로 확인됐다.

해당 연구는 메드라인, 엠베이스, 코크란 임상시험 등록처(Cochrane Controlled Trials Register)에서 검색된 문헌을 바탕으로 진행됐으며 2019년 국제학술지 임상노화연구(Clinical Interventions in Aging, IF=3.023)에 게재됐다.

아보다트는 2009년 7월 식약처 승인을 받은 이후 11년 이상의 처방 경험을 축적하며 우수한 효능과 안전성 프로파일을 입증해왔다.

오은정 GSK 의학부 MSL(Medical Science Liaison)은 “아보다트는 기존 무작위대조임상과 직접비교임상뿐만 아니라 메타분석 연구에서도 우수한 탈모 치료옵션으로서 비교 우위를 증명했다”며 “이번 웨비나가 아보다트를 비롯한 다양한 약물요법에 대해 이해하고 효과적인 탈모 치료옵션을 선택하는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다.

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