기술적 한계 넘어 이종간 대단위 염색체 교체 재조합 가능 … 2024년엔 글로벌 베스트셀러 의약품 중 절반이 항체 전망
의류 도매업체 및 투자기업인 (주)국동은 투자를 진행한 휴맵이 차세대 유전체 편집기술인 이종간 유전체 치환기술(AiCE™)에 관한 ‘인공 재조합 염색체 및 이의 이용’ 특허를 등록했다고 24일 밝혔다.
AiCE는 염색체 전달기술인 MMCT(microcell-mediated chromosome transfer)와 서열 특이적 재조합을 유도하는 효소 기작을 융합시킨 기술이다. 대단위 유전체의 양 말단에 재조합효소 인식 서열인 RRS(recombinase-recognition site)를 삽입하고 재조합효소를 이용해 세포를 원하는 위치에 치환·삽입시킬 수 있다.
이 기술은 혁신적인 유전체 재조합 기술로, 카세트 테이프를 교체하듯이 수 메가 베이스에서 수 모건 단위(Morgan unit)의 목적 염색체 조각을 이종 간에 간단히 교체할 수 있다. 지금까지는 불가능했던 대단위 유전체를 목적한 위치에 한 번에 이식할 수 있으며 그 크기에 대한 제한이 없어 면역세포치료제, 장기이식 등 대단위 유전체 및 대규모 유전자군의 재조합이 요구되는 다양한 영역에 적용 가능하다.
휴맵은 지난해 11월 AiCE에 대한 PCT를 출원하고, 미국 등 5개국에 개별 출원했다. 대단위 유전체를 단기간에 치환 가능한 AiCE(3세대)의 기술적 특징을 살려 완전인간항체 생산용 형질전환 마우스 플랫폼 ‘진테제(SynThese)’를 개발하고 있다.
2017년까지 승인된 글로벌 완전인간항체 신약 중 약 75%가 인간항체 생산용 형질전환마우스 플랫폼 기술을 이용한 것이다. 현재 영국 앱제닉스(Abgenix), 미국의 메다렉스(Medarex)와 리제네론(Regeneron)만이 관련 기술을 보유하고 있다. 이에 휴맵이 상용화 기술 개발에 성공하면 아시아 최초가 된다. 휴맵은 2021년 초를 목표로 시제품을 개발 중이며, 2022년 초에는 완제품을 생산한다는 계획이다.
마우스 플랫폼을 통해 도출된 완전인간항체 의약품은 임상 성공률이 높다는 점에서 기존 제약사, 바이오기업의 많은 관심을 받고 있다. 바이오산업 분석 저널인 ‘Roots Analytics’은 2024년에 Top 10 selling 의약품 중 5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상했다.
오창규 휴맵 대표는 “AiCE는 대단위 유전체 편집에 있어 지금까지의 기술적 한계를 뛰어넘을 뿐 아니라 지금까지 불가능했던 이종간 염색체의 교체 및 재조합을 가능하게 하는 기술”이라며 “항체 유전자뿐만 아니라 다양한 영역에 적용, 고부가가치 시장 창출을 위한 상용화 개발에 매진할 것”이라고 말했다. 휴맵은 2018년 설립된 바이오회사로 게놈공학기술을 활용해 유전자 변형 항체 플랫폼을 개발해왔다.
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