관련 임상 AACR서 포스터 발표 … 초기 유방암 환자 항암치료 후 투여해 발현기간 평가 임상 진행 중
한미약품 파트너사 스펙트럼은 22일(현지시각) 온라인으로 열린 미국암학회(AACR)에서 호중구감소증(CIN) 치료 신약 '롤론티스'의 당일 투여요법 가능성을 확인한 전임상 연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 이 약은 2012년 미국 스펙트럼사에 기술 수출된 품목으로 바이오의약품 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다. 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 절차가 진행 중이며 올해 하반기 미국 내 출시될 예정이다.
기존 호중구감소증 치료제들은 환자가 화학항암요법(항암제 등) 치료를 받은지 24시간 이후에 투여할 수 있어 증상 예방 차원에서 하루 더 입원을 하거나 병원 방문을 한 번 더 해야했다.
하지만 이번 포스터 발표된 임상연구 결과에 따르면 화학항암요법 치료를 받은 당일 롤론티스를 투여하고 경쟁약물인 페그필그라스팀(pegfilgrastim) 대비 호중구감소증의 짧은 발현 기간을 확인했다.
이는 화학항암요법으로 유도한 호중구감소증 쥐 모델을 대상으로 한 연구로 화학항암요법 치료 당일 중 각기 다른 세 시점(2, 5, 24시간) 후에 롤론티스와 페그필그라스팀을 각각 투여했다. 세 시점 모두에서 롤론티스 투여군의 증상 발현 기간이 페그필그라스팀 투여군 대비 유의미하게 짧은 것으로 나타나 화학항암요법을 받은 당일 롤론티스를 투여할 수 있는 가능성을 확인했다.
프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의학책임자(CMO)는 "이번 연구 결과를 토대로 초기 유방암 환자의 화학항암요법 치료 당일 다양한 간격을 두고 롤론티스를 투여해 호중구감소증 발현 기간을 평가하는 임상 1상 연구를 최근 시작했다"고 말했다.
권세창 한미약품 대표는 "이번 임상은 암 치료를 수월하게 하고 수반되는 비용도 절감할 수 있는 가능성을 본 연구"라며 "파트너사와 긴밀히 협력해 롤론티스가 경쟁력 가질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 설명했다.
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