- 전이성·재발성 대장암 10명 중 3명 부분반응, 무진행생존기간 12개월 … FOLFIRI요법과 병용요법 진행
GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약후보물질 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일(현지 시각) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다. GC1118은 전이성·재발성 대장암 환자의 과발현된 상피세포성장인자수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)를 타깃으로 한다.
이번 연구는 GC1118과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로서 GC1118의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위해 진행됐다.
약물 최대내약용량( Maximum Tolerance Dose, MTD)과 안전성 확보를 위해 설계된 임상 1b상에서 데이터 분석이 가능한 환자 10명 중 3명에서 종양의 크기가 30%이상 감소한 부분반응(Partial Response, PR)이 발생했다. 평균 무진행생존기간(Progression Free Survival, PFS)은 12개월로 나타났다.
이 회사는 현재 임상 1b상의 결과를 바탕으로 GC1118과 폴피리(FOLFIRI, Leucovorin=folinic acid, 5-FU, Irinotecan)의 병용투여 항암 효과를 확인하기 위한 임상 2a상을 진행하고 있다.
임상 2a상에 참여한 29명의 환자 중 9명의 초기 데이터를 분석한 결과, 4명이 부분반응을 보여 44.4%의 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)을 확보했다. 회사 관계자는 “이는 예측했던 31.7% 대비 고무적인 반응률로 신약후보물질의 효능 기대치를 높인 결과”라고 설명했다.
김진 GC녹십자 의학본부장은 “비록 임상 초기 단계지만, 기대 이상의 항암 효과를 확인했다”며 “1차 치료에 실패한 환자가 사용할 수 있는 2차 치료제 개발을 위해 후속 임상에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.
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