한국콜마, 복용량 줄이고 맛 개선한 대장내시경용 검사제 개발

제약바이오

김신혜 기자
등록 2020-05-06 19:28:40
수정 2020-05-12 19:23:34

복용 편의성 높인 레몬맛 ‘이지프렙1.38산’ 개량신약 인정 … 허가권자 ‘건강약품’

한국콜마는 건강약품과 함께 복용량을 줄이고 레몬맛이 나는 대장내시경 검사용 장 정결제(장 세척제) 개량신약 ‘이지프렙1.38산’을 개발했다고 6일 밝혔다. 허가권자는 건강약품이다.

신제품은 검사 당일 새벽 4~5시간 전에 물을 포함해 총 1.38리터(ℓ)만 마시도록 개발됐다. 총 2ℓ에서 3ℓ를 여러 차례에 나눠 마셔야 했던 타사 제품 대비 복용량을 크게 줄였다. 또 달콤한 레몬맛으로 복용 편의성을 높였다.

이지프렙은 기존 제품 대비 부작용 발현율이 적은 점 등이 고려돼 개량신약으로 허가 받았다. 개량신약은 기존에 허가(신고)된 의약품보다 안전성, 유효성, 유용성 측면에서 개선됐다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품을 말한다.

한국콜마 관계자는 “이번 허가는 제네릭을 넘어 개량신약 연구개발제조 사업으로 확장 가능성을 확인한 사례”라며 “고객사 아이디어를 토대로 제품 기획부터 생산까지 토털 솔루션을 제공해 의료환경에 혁신적인 제품을 지속적으로 선보이겠다”고 말했다.

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