한미약품은 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디(PENTAMBODY)를 적용한 면역∙표적 항암신약 임상개발을 중국에서 본격화한다고 27일 밝혔다.
펜탐바디는 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 타깃(항원)에 동시에 결합하는 차세대 이중항체 플랫폼으로 한미약품은 2017년 중국 대표 바이오기업 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics)와 공동 개발 및 상업화를 위한 글로벌 파트너십을 구축했다.
이노벤트는 “HER2 발현 진행형 악성 고형암 환자 대상 임상 1상에서 펜탐바디가 적용된 면역항암 이중항체 신약후보물질 ‘IBI315’의 첫번째 중국 환자 투여가 성공적으로 완료됐다”고 이날 밝혔다. 이번 임상은 IBI315의 안전성, 내약성, 초기 약효 확인을 위해 진행된다.
IBI315는 HER2 발현 암종에서 새로운 치료제로서의 가능성을 제시하는 PD-1/HER2 타깃 재조합 완전 인간화 이중항체다. PD-1/PD-L1, HER2 신호전달경로 차단을 비롯, PD-1 발현 T세포와 HER2 발현 암세포 인접을 유도해 면역항암 치료와 표적항암 치료 시너지 효과를 기대할 수 있다.
이중항체 플랫폼 기반 펜탐바디는 면역 항암치료와 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 게 강점이다. 특히 자연적인 면역글로불린G(lgG)와 유사한 구조적 특징을 갖추고 있어 면역원성 및 안정성 등이 우수하며 생산 효율이 높다.
후이 저우(Hui Zhou) 이노벤트 항암사업부 부사장은 “IBI315는 세계 최초로 임상에 진입한 PD-1/HER2 이중항체 치료 후보물질로, 이노벤트의 핵심적인 면역항암치료 파이프라인”이라며 “효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 개발한 펜탐바디가 적용된 신약 후보물질의 임상 연구가 성공적으로 본궤도에 진입했다”며 “파트너사와 긴밀히 협력해 R&D에 매진하고 임상 단계 진전 및 상용화에 박차를 가하겠다”고 말했다.
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