네비팜(대표 이창규)은 프로바이오틱스로는 국내 최초로 ‘NVP1703’에 대해 식품의약품안전처로부터 알레르기비염 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 개별인정형을 획득했다고 21일 밝혔다.
회사 관계자에 따르면 NVP1703은 건강한 한국인의 장에서 분리한 비피도박테리움 롱검 IM55(Bifidobacterium longum IM55)와 김치에서 분리한 락토바실러스 플란타럼 IM76(Lactobacillus plantarum IM76)의 복합 프로바이오틱스로 다양한 비염 동물 모델에서 마이크로바이옴(장내미생물군집) 조절을 통한 면역조절(제어 T세포 조절) 능력이 확인된 조성물이다.
경희대 약대 김동현 교수팀으로부터 기술이전을 받아 공동연구를 통해 개발됐으며 네비팜이 국내외 모든 개발 및 판매에 관한 독점실시권을 확보하고 있다.
국내 대학병원 2곳에서 알레르기비염 환자를 대상으로 4주간 진행된 위약대조, 이중맹검, 무작위 배정 임상 결과, NVP1703 섭취군에서 전체 비염 증상(콧물, 코막힘, 눈물, 수면장애 등) 개선과 혈액 및 소변의 바이오마커들을 조절하는 새로운 메커니즘을 가진 비염 개선 프로바이오틱스임을 입증했다고 회사 측은 밝혔다.
이창규 네비팜 대표는 “알레르기비염 치료제는 환자에 따라 치료 반응이 낮고 다양한 부작용을 동반할 수 있다”며 이에 반해 “NVP1703은 안전한 비염 개선 프로바이오틱스로 소아청소년 및 의약품 복용을 기피하는 많은 소비자에게 희소식이 될 수 있을 것”이라고 설명했다.
식약처 개별인정이 완료됨에 따라 네비팜은 2020년 상반기 장건강과 알레르기비염 코상태를 동시에 개선하는 2중 기능성 유산균 제품을 선보일 계획이다. 국내에서 특허 2건이 등록됐으며 미국, 중국, 유럽연합(EU), 일본을 포함한 전세계 12개 국가에 특허를 출원했다.
이 회사는 현재 면역·대사·퇴행성 질환 등 3대 중점 분야 질환 개선을 위한 연구를 진행하고 있다. 이번 임상 결과로 마이크로바이옴을 이용한 신약개발에 더 집중할 계획이다.