단순요로감염 및 비뇨생식기 임질 환자 대상 2건 … 내성 줄인 新기전 트리아자아세나프틸렌 계열 항생제
글락소스미스클라인(GSK)은 항생제 후보신약물질인 ‘게포티다신(gepotidacin)’의 단순요로감염(Uncomplicated Urinary tract infection, uUTI, 급성 방광염, acute cystitis) 및 임질 치료효과를 알아보는 임상 3상을 개시, 환자 투약을 시작했다고 12일 밝혔다. 게포티다신은 새로운 계열의 트리아자아세나프틸렌 세균성 국소이성화효소 억제제(novel triazaacenaphthylene bacterial type II topoisomerase inhibitor)이다.
3상 임상 프로그램은 미국 보건복지부 산하의 질병통제예방센터에서 항생제 내성 위협으로 지정한 두 가지 흔한 세균 감염에 대해 게포티다신을 평가하는 연구 2건으로 구성된다.
첫 번째 연구 (EAGLE-1)는 가장 흔한 성매개 감염병 중 하나인 임질 환자 약 600명을 대상으로 게포티다신과 현재 지침에서 권고되는 2제 요법인 세프트리악손+아지트로마이신 (ceftriaxone+azithromycin)을 비교하는 것이다.
두 번째 연구 (EAGLE-2)는 여성에게 매우 흔한 감염인 단순 요로감염 환자 약 1200명을 대상으로 게포티다신과 1차 치료제로 사용되는 니트로푸란토인(nitrofurantoin)을 비교한다. 이들 연구결과는 2021년 말 발표된다.
게포티다신의 3상 임상 진입은 비뇨생식기 임질과 급성 세균성 피부 및 피부연조직 감염(Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections, ABSSSI)의 치료에 관한 2건의 2상 연구에서 얻은 긍정적 결과를 기반으로 한다.
비뇨생식기 임질에 대한 임상에서 게포티다신은 단일 경구 투여 시 나이세리아 임질균 (Neisseria gonorrhoea)의 박멸에 최소 95% 효과를 보였다. ABSSSI 임상에서는 게포티디신 3개 용량 중 2개 용량이 유효성 및 안전성 프로파일 측면에서 사전 명시된 임상적 유용성의 성공기준을 충족시켰다.
GSK 최고과학책임자 및 R&D 부문 사장인 할 바론(Hal Barron) 박사는 “증가하는 항생제 내성률과 게포티다신 특유의 작용 기전을 고려할 때 게포티다신은 현재 치료 옵션이 제한적인 단순 요로감염과 비뇨생식기 임질 환자의 치료 판도를 변화시킬 것으로 기대된다”고 말했다.
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