대웅제약은 지난 16일(현지시각) 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타주’가 캐나다에서 ‘누시바(Nuceiva)’라는 이름으로 공식 출시됐다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 국산 보툴리눔 톡신 최초로 전세계 최대 시장인 미국에 이어 캐나다에 성공적으로 진출하는 쾌거를 이뤘다.
이 회사의 미국 파트너사인 에볼루스(Evolus)는 지난해 8월 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 누시바의 품목허가를 획득했다. 캐나다는 주요 선진 7개국(G7) 회원국이자 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 미국, 유럽연합(EU), 일본, 스위스에 이어 5번째로 가입한 의약품 규제 관련 선진국이다.
누시바의 캐나다 현지 판매는 에볼루스의 파트너사인 클라리온메디컬(Clarion Medical)이 담당한다. 이 회사는 온타리오에 본사를 둔 대형 의료기기 전문회사로 현지 미용성형 시장에서 광범위한 네트워크를 보유하고 있다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “캐나다도 미국처럼 기존 보툴리눔톡신 제제가 3개밖에 없는데다 시장에 나온 지 10년이 넘었다”며 “우수한 품질과 현지 파트너사의 강력한 네트워크를 기반으로 북미 시장에서 빠르게 성장해나갈 것”이라고 밝혔다.
누시바는 지난 9월 EU 집행위원회로부터 품목 허가를 획득해 2020년 유럽 출시를 앞두고 있다.