대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타주’(성분명 프라보툴리눔톡신에이 Prabotulinumtoxin A)가 미국에 이어 유럽에 본격 진출한다. 이 회사는 지난 1일(현지시각) 독점파트너사인 에볼루스(Evolus)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘누시바(Nuceiva, 나보타의 유럽 제품명)’의 최종 품목허가 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
EC는 누시바의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이로써 유럽연합(EU) 내 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인이 속한 유럽경제지역 3개국 등 총 31개국에서 누시바를 판매할 수 있게 됐다. 누시바의 유럽 판권을 보유한 에볼루스는 2020년 현지에 제품을 공급할 예정이다.
이번 승인을 통해 대웅제약은 국산 보툴리눔톡신 제품 최초로 전세계 시장의 약 70% 이상을 차지하는 미국과 유럽에 동시 진출하는 쾌거를 이룩했다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “미국에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 받은 것은 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성을 전세계적으로 입증한 결과”라며 “글로벌 무대에서 나보타의 우수성을 알리고, 국내 제약사 위상을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.
나보타는 지난 2월 국산 보툴리눔톡신 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 후 5월엔 ‘주보(Jeuveau)’라는 이름으로 미국에 공식 출시됐다. 2018년 8월에는 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다. 올해 4분기 캐나다에서 누시바라는 제품명으로 발매될 예정이다.
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