GC녹십자는 파트너사인 캔브리지(CANBridge Pharmaceuticals)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 이두로네이트-2 설파타제(Iduronate-2-sulfatase, IDS) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환 헌터증후군 치료제인 헌터라제는 유전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥으로 투여해 증상을 개선한다.
GC녹십자는 지난 1월 중국 제약사인 캔브리지에 헌터라제를 기술수출하며 중화권 시장 진출을 준비하고 있다. 당시 계약금과 마일스톤은 양사간 합의에 따라 비공개로 진행됐다. 이 지역에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없다.
헌터증후군은 남아 15만여 명 중 1명의 비율로 발생하는데 중화권 국가 중 하나인 대만에서는 약 5만~9만여명 중 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서 발생 비율이 높은 것으로 알려졌다. 이에 중국 국가의약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.
허은철 GC녹십자 사장은 “이번 허가 신청은 중국 내 헌터증후군 환자 치료를 위한 첫걸음을 내디뎠다는 점에서 의미가 크다”며 “전세계 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 환경을 제공하기 위한 혁신을 이어갈 것”이라고 말했다.
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