한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마(성분명 히알루론산나트륨)’가 이달부터 미국 전역에서 시판된다. 판매는 한미약품 파트너사인 테바(Teva)가 맡는다. 이 회사는 19일 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 이날 밝혔다.
한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5000만달러(약 1700억원) 규모의 히알루마 수출계약을 체결했다. 테바는 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했으며 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사’를 통과했다. FDA는 이를 토대로 2018년 5월 히알루마의 최종 시판허가를 승인했다.
한미약품과 테바는 이번 첫 출하 물량을 시작으로 계약조건에 따라 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매한다. 한미약품은 평택 바이오 플랜트에서 생산한 완제품을 테바에 공급하며 양사 합의 가격으로 판매된 순매출 금액의 두자릿수 %를 테바로부터 로열티로 받는다.
우종수 한미약품 대표이사 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국 주사용 골관절염치료제가 최초로 판매된다”면서 “테바와 긴밀한 협력으로 미국 시장에서 주요 브랜드로 자리잡겠다”고 말했다.
목록
