美 ASCO서 CheckMate-040 연구결과 공개 … 반응지속기간중간값 17.5개월 기록
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 ‘소라페닙(Sorafenib)’으로 치료 받은 적 있는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 ‘옵디보(니볼루맙, nivolumab)’ 및 ‘여보이(성분명 이필리무맙 ipilimumab)’ 병용요법을 평가한 임상 1·2상 CheckMate-040의 코호트 연구에서 최소 28개월 추적 결과 독립적중앙맹검평가(BICR)에 따른 객관적반응률(ORR)은 31%였고 해당 시점에서 반응지속기간 중간값(median Duration of Response, DoR)은 17.5개월로 나타났다고 10일 밝혔다.
이 연구결과는 지난 3일 미국 일리노이주 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 발표됐다. 이연구에선 옵디보-여보이 병용요법의 세 가지 다른 용법·용량을 평가하기 위해 환자군을 셋으로 나누고 무작위 배정했다. 환자 A군은 3주마다(Q3W) 옵디보 1㎎/㎏와 여보이 3㎎/㎏를 4회 투여한 뒤, 2주마다(QW2) 옵디보 240㎎를 투여했다. B군은 3주마다(Q3W) 옵디보 3㎎/㎏와 여보이 1㎎/㎏를 4회 투여한 뒤, 2주마다(QW2) 옵디보 240㎎를 투여했다. C군은 2주마다(Q2W) 옵디보 3㎎/㎏를 투여한 뒤, 6주마다 여보이 1㎎/㎏를 투여했다.
전체 치료군에서 의미있는 반응이 관찰됐다. A군 코호트에서는 22.8개월로 가장 긴 전체생존기간 중간값(median OS)를 기록했으며 30개월 시점에서 전체생존율은 44%였다. BICR 결과 질병조절률(DCR)은 A, B, C군에서 각각 54%, 43%, 49%였다. 코호트 전체를 보면 5%의 환자가 완전반응(CR)을, 26%의 환자가 부분반응(PR)을 보였고 환자의 반응은 기저치(baseline) 종양 PD-L1 상태와 관계없이 달성됐다. 옵디보-여보이 병용요법은 허용 가능한 안전성 프로파일을 기록했고 모든 환자군에서 여보이를 추가할 때 새로운 안전성 징후는 발견되지 않았다.
토마스 야우(Thomas Yau) 홍콩대 의대 임상부교수는 “간세포암은 보통 진행성 단계에서 진단되며 현재로선 면역항암제 병용요법을 고려할 수 있는 옵션이 제한적”이라며 “이번 연구결과는 옵디보-여보이 병용요법이 기대할 만한 임상적 반응을 이끌어내 잠재적인 영향력을 확인할 수 있었다”고 설명했다.
이안 왁스만(Ian M. Waxman) BMS 연구책임자는 “옵디보는 2017년 미국 식품의약국(FDA) 허가로 진행성 간세포암 환자에게 중요한 치료옵션이 됐다”며 “CheckMate-040의 코호트에서 관찰된 옵디보-여보이 병용요법의 치료효과는 고무적”이라고 말했다.
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