일동제약은 자체 생산한 활성비타민 원료에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규칙(GMP) 적합 판정을 받았다고 19일 밝혔다.

PMDA는 일본 후생노동성 산하 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다. 이 회사는 자사의 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 지난해 말 일본 PMDA 실사를 받았다.

푸르설티아민염산염은 비타민B1의 활성형으로 아로나민 등 비타민 제품에 들어가는 원료다.

일동제약에 따르면 일본 내 푸르설티아민염산염 원료시장에서 일동제약의 예상 점유율은 약 25%로 비 일본기업으로는 가장 큰 규모를 차지한다. 회사 측은 이번 PMDA의 GMP 적합성 승인으로 비타민 원료에 대한 품질경쟁력을 확보한 만큼 일본시장 공략에 속도를 높인다는 방침이다.

회사 관계자는 “글로벌 GMP 수준의 품질관리를 통해 글로벌 진출의 발판을 마련하고 해외원료시장 개척에 적극 나설 것”이라고 밝혔다.