국제약품이 메트포르민(metformin)과 로수바스타틴(rosuvastatin)이 복합된 당뇨병 및 이상지질혈증 복합치료제 ‘크레비스정 750·10mg, 크레비스정 500·10mg’의 식품의약품안전처 허가를 받아 2019년 1월 출시한다고 28일 밝혔다.
크레비스정 2종 복합제는 간에서 당 생성을 억제하고 위장관에서 당의 흡수를 감소시켜 당뇨환자에서 단독투여로도 우수한 혈당조절효과가 입증된 당뇨병 1차 약제 메트포르민과 콜레스테롤 생합성 저해를 통해 다른 스타틴(Statin) 계열 약제와 비교해 강력한 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 강하효과를 나타내는 로수바스타틴이 복합된 제품으로 메트포르민과 로수바스타틴을 동시에 투여해야 하는 환자에만 병용대체요법으로 사용하는 제품이다.
크레비스정은 메트포르민 서방정, 로수바스타틴 병용투여군과 단일투여군을 비교해 각각 LDL-C 및 혈당 강하효과를 입증했으며 안전성도 단일 투여군 대비 동등함을 입증했다.
올해 대한당뇨병학회가 국민건강영양조사 자료를 토대로 발표한 ‘Diabetes Fact Sheet 2018’에 따르면 2016년 30세 이상 성인 중 당뇨병 인구는 약 500만명으로 성인 7명 중 1명이 당뇨병을 가지고 있는 것으로 나타났다. 2013~2016년 국민건강영양조사 자료에선 30세 이상 당뇨병 유병자 3명 중 1명이 고콜레스테롤혈증을 동반한 것으로 확인됐다.
이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 비중이 높기 때문에 2가지 약물병용이 필요해 크레비스정과 같은 고정용량복합제(Fixed-Dose Combination)는 장기투여가 요구되는 당뇨병·이상지질혈증 환자의 편의성과 복약순응도를 높일 수 있다.
국제약품 측은 “이번 출시제품 외에 로수바스타틴 저함량 복합제를 내년 중순에 추가로 출시해 다양한 함량 제품을 구성할 예정”이라며 “시판 중인 당뇨병치료제 ‘다이메릴정(성분명 글리메피리드 glimepiride)’,‘다이메릴엠정2·500mg(글리메피리드·메트포르민))’, ‘글라비스정(염산메트포르민 metformin HCl)’, ‘글라비스서방정500mg’, ‘베글리스정(보글리보스 Voglibose)‘, ‘국제피오글리타존정(염산피오글리타존 pioglitazone)’과 이상지질혈증 치료제 ‘크레로바정(로수바스타틴칼슘 rosuvastatin)’, ‘아페코정(아토르바스타틴칼슘 atorvastatin)’, ‘에제로바정(에제티미브·로수바스타틴칼슘 ezetimibe·rosuvastatin)’ 등으로 환자의 상태와 적응증을 고려한 맞춤식 대응이 가능하도록 치료제 라인을 구축했다”고 설명했다.
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