- 지난달 30일 식품의약품안전처 승인 … 크리조티닙 치료받은 ALK양성 전이성 환자서 무진행생존기간 16.7개월 달성
한국다케다제약은 역형성림프종인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 비소세포폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(Alunbrig 성분명 브리가티닙 Brigatinib)‘이 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혔다.
알룬브릭은 이전에 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 위한 치료제다. 2017년 4월 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았고 2018년 11월 유럽연합집행위원회(EC) 승인을 받았다.
이지형 스페셜티케어 사업부 전무는 “알룬브릭은 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 16.7개월로 확인됐다”며 “이번 허가로 재발 또는 전이로 힘들어 하는 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자에게 효과적인 치료옵션이 될 것”이라고 말했다.
이번 허가는 크리조티닙으로 치료한 후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 ALK 양성 비소세포폐암 성인 환자 222명을 대상으로 진행된 알룬브릭의 공개형, 다기관 2상 연구인 ‘ALTA’ 연구결과를 바탕으로 이뤄졌다.
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