기존 테노포비르 48주 투약군 대상 약제변경 및 96주 투여결과 … 추정사구체여과율·T-score 개선 효과
일동제약의 만성 B형간염치료신약 ‘베시보’(성분명 베시포비르 besifovir)가 장기투여에도 내성 및 부작용이 나타나지 않았으며, 기존 약제에서 변경해도 유효성에 문제가 없는 것으로 나타났다.
지난 15~18일 서울시 강남구 삼성동 코엑스에서 개최된 ‘2018 아시아태평양 소화기 학술대회(APDW, Asian Pacific Digestive Week)’에서 임형준 고려대 안산병원 소화기내과 교수는 ‘만성 B형간염 치료와 관련한 베시포비르 144주 임상연구 결과’를 발표했다.
이 연구는 2013년11월~2017년12월 국내 22개 주요 대학병원에서 만성 B형간염 환자 총 197명을 대상으로 베시포비르의 장기투약과 관련한 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 시행됐다.
기존 테노포비르(제품명 비리어드)를 48주간 투약했던 환자군을 대상으로 약제를 베시포비르로 변경 후 96주간 치료하며 이 약의 유효성 및 안전성을 관찰했다. 임상 결과, B형 간염 바이러스 억제율은 95.7%로 나타나 약제 변경 시에도 베시포비르의 유효성이 확보됨을 확인했다. 베시포비르를 144주간 투약한 그룹의 B형간염 바이러스 억제율은 92.1%로 장기간 사용에 대한 유효성도 입증했다.
임상기간 동안 약제내성 사례는 발생하지 않았으며 신장기능 저하, 골밀도 감소 등 부작용이 관찰되지 않아 안전성 측면에서도 문제가 없음을 확인했다. 테노포비르에서 베시포비르로 약제를 변경한 환자군은 신장기능상태를 가늠하는 ‘추정사구체여과율’과 뼈의 건강상태를 보는 골밀도 수치 ‘T-score’가 개선됐다.
이 회사 관계자는 “베시보에 대한 지속적인 임상연구로 근거 데이터를 확보해 신약 가치를 높이고 다양한 활동으로 우수성을 알리겠다”고 말했다.
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