한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1 면역항암제(또는 PD-1/PD-L1 면역관문억제제) ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)와 CTLA-4 면역관문억제제 ‘여보이’(이필리무맙, ipilimumab)를 병용한 요법이 ‘CheckMate-227’ 3상 임상연구에서 종양변이부담(Tumor Mutation Burden, TMB)이 높은 진행성 비소세포폐암 1차치료제로서 기존 화학요법 대비 무진행생존기간(Progression Free Survival, PFS)이 길었다고 8일 밝혔다.

옵디보·여보이 병용요법은 암세포 표면단백질 PD-L1(programmed death-ligand 1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1 결합물) 발현 여부와 관계없이 이 임상의 공동 1차 평가지수(co-primary endpoint)를 충족했다. 안전성은 기존 연구에서 비소세포폐암 환자에게 1차치료제로 옵디보를 환자 체중(㎏)당 3㎎씩 2주 간격으로, 여보이 저용량(환자 체중당 1㎎)을 6주 간격으로 병용투여한 결과와 일관됐다.

연구진은 종양변이부담은 파운데이션메디슨(Foundation Medicine)의 ‘파운데이션원’ 진단법(FoundationOne CDx)으로 측정했다. 자료모니터링위원회(Data Monitoring Committee)는 전체생존율(overall survival, OS) 중간분석 결과를 토대로 연구를 계속할 것을 권고했다.

이 3상 임상에 참여한 매튜 헬만(Matthew Hellmann) 메모리얼슬로언케터링암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 종양학 박사는 “CheckMate-227 임상으로 종양변이부담이 비소세포폐암 1차치료제로 옵디보와 여보이를 병용투여할 때 치료효과를 예측할 수 있는 바이오마커임을 최초로 입증했다”고 말했다.

이종석 분당서울대병원 혈액종양내과 교수는 “CheckMate-227은 국내 환자도 다수 참여했다”며 “이번 연구결과에 따라 종양변이부담이 폐암치료에서 중요한 바이오마커가 될 것”이라고 설명했다.