테고사이언스는 회전근개파열 세포치료제 ‘TPX-114’ 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 7일 밝혔다. 국내 최초의 힘줄재생 적응증을 갖는 자기유래 세포치료제로 출시하는 게 목표다. 최근 시판허가를 받은 자사의 눈밑주름 세포치료제 ‘로스미르’와 동일한 세포배양기술을 적용했다.

회전근개파열은 어깨를 과도하게 사용하거나 외부 충격을 받아 이 부위 힘줄(tendon)이 파열되는 질환이다. 근골격계질환 중 연골·골 질환 다음으로 환자가 많다. 건강보험심사평가원에 따르면 회전근개파열 환자는 2010년 34만2000여명에서 2016년 64만7000여명으로 약 88.9% 증가했다.

노령화와 스포츠 여가활동 증가로 국내 회전근개파열 환자가 지속적으로 증가하고 있지만 힘줄을 재생·회복시키는 치료법은 아직 없다. 현재로선 힘줄을 연결하는 봉합수술이 최선이지만 재발률이 높고 완치가 어렵다.

TPX-114는 2016년 산업통상자원부 주관 우수기술연구센터사업(ATC) 과제로 선정돼 개발에 4년간 총 28억8000만원(정부지원금 19억2000만원 포함)이 투입됐다. 이 회사는 분당서울대병원과 경북대와 공동 연구하고 있다.

테고사이언스 관계자는 “TPX-114 임상이 끝나는 즉시 출시하고, 회전근개·아킬레스 건 등을 재생하는 세포치료제 시장을 선점할 것”이라고 말했다.