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일동제약, B형간염치료제 ‘베시보정’ 허가 … 제28호 국산신약
  • 김선영 기자
  • 등록 2017-05-16 10:29:04
  • 수정 2017-05-23 17:36:15
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  • ‘비리어드’ 비교임상서 효과 입증 … 골밀도 감소 등 부작용 개선

일동제약은 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드 계열 만성 B형간염치료제인 ‘베시보정’(성분명 베시포비르 디피복실 말레산염, besifovir dipivoxil maleate)이 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 지난 15일 밝혔다. 올 하반기에 이 약을 출시할 예정이다.
 
베시보는 제28호 국산신약으로 이 약의 성분인 베시포비르 디피복실 말레산염은 2000년대 초 LG생명과학(현 LG화학)이 발굴한 신약후보물질이다. 일동제약은 2012년 이 회사와 라이선스인 계약을 체결해 베시포비르의 임상 3상 수행, 허가·생산·판매 권한을 확보했다.   

베시보는 대표적 B형간염치료제인 ‘바라크루드’(성분명 엔테카비르, entecavir, 개발사 한국BMS제약)와 ‘비리어드’(성분명 테노포비르 디소프록실 푸마르산염, tenofovir disproxil fumarate, 개발사 길리어드사이언스코리아)와 비교한 임상시험에서 효과가 입증됐다. 기존 약의 부작용인 골밀도 감소, 신기능 저하 등과 내성 문제가 개선됐다.

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