한국오노약품공업과 한국BMS제약은 면역항암제인 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)·‘여보이’(성분명 이필리무맙, ipilimumab) 병용요법과 옵디보 단독요법이 치료경험이 없는 진행성 흑생종 환자를 대상으로 한 3상 임상연구인 ‘CheckMate-067’ 연구에서 여보이 단독요법 대비 우수한 치료효과를 입증했다고 19일 밝혔다.

옵디보·여보이 병용투여군과 옵디보 단독투여군은 여보이 단독투여군 대비 사망위험을 각각 45%, 37% 낮췄다. 2년생존율(overall survival, OS)은 64%와 59%로 여보이 단독요법의 45%보다 높았다.

28개월 이상 추적관찰한 결과 옵디보·여보이 병용투여군과 옵디보 단독투여군은 전체생존기간 중앙값에 도달하지 않은 반면 여보이 단독투여군의 중앙값은 20개월이었다.
 
이번 임상결과 옵디보의 안전성 정보는 기존 연구결과와 일치했으며, 누적독성이나 새롭게 나타난 이상반응은 없었다. 3·4등급 치료 관련 이상반응은 세 그룹에서 각각 58%, 21%, 28% 발생했다.
 
완전반응(complete response, CR)이 나타난 환자 비율은 18개월 추적관찰한 이전의 분석 결과와 비교했을 때 옵디보·여보이 병용투여군은 12.1%에서 17.2%, 옵디보 단독투여군은 9.8%에서 14.9%, 여보이 단독투여군은 2.2%에서 4.4%로 증가했다. 무진행생존기간(PFS)과 객관적반응률(ORR)은 기존 데이터와 일치했다.
 
질병진행 위험은 옵디보·여보이 병용투여군과 옵디보 단독투여군이 여보이 단독투여군 대비 각각 58%, 46% 낮았다. 객관적반응률은 세 그룹이 58.9%, 44.65%, 19%였다.

제임스 라킨(James Larkin) 영국 로열마스덴(Royal Marsden)병원의 종양학과 자문의는 “이번 임상결과는 옵디보·여보이 병용요법이 공격적인 형태로 치료가 어려운 흑색종에 효과적임을 입증했다”고 말했다.
 
비키 굿맨(Vicki Goodman) 브리스틀마이어스(BMS) 흑색종·비뇨생식계암 개발 책임자는 “CheckMate-067의 전체생존기간 데이터는 치료가 어려운 진행성 흑색종 환자의 장기생존 가능성을 높였다”고 설명했다.
 
이번 연구결과는 지난 3일 미국 워싱턴에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)의 ‘업데이트·신규 적응증 및 새로운 면역항암제 임상시험’ 세션에서 소개됐다.