한미약품은 최근 베링거인겔하임과 자사의 내성표적 폐암신약(HM61713)에 대한 라이선스 계약을 맺었다고 28일 밝혔다. 이번 계약으로 베링거인겔하임은 한국, 중국, 홍콩 등을 포함한 지역에서 HM61713에 대한 공동개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보했다. 한미약품은 확정된 계약금 5000만달러와 임상시험, 시판허가 등에 따른 단계별 마일스톤 6억8000만달러를 얻게 된다. 제품 출시 이후 두자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.
이번 계약은 일정규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법(Hart-Scott-Rodino-Antitrust Improvements Act) 상의 승인절차를 남겨두고 있다.
HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이를 선택적으로 억제한다. 기존 치료제 투약 후 발생할 수 있는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 신약의 안전성 및 종양감소 효과에 대한 1/2상 임상시험 중간결과는 지난 5월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공식 발표됐다.
외르크 바아트 베링거인겔하임 부사장은 “이번 계약은 폐암환자에게 새로운 치료기회를 제공하기 위한 우리의 비전을 보여준다”며 “HM61713이 폐암에 대한 혁신적 맞춤 치료제 개발을 위한 노력을 강화하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.
손지웅 한미약품 부사장은 “폐암치료제 개발에 대한 축적된 역량을 갖춘 베링거인겔하임과 라이선스 계약을 체결해 기쁘다”며 “HM61713의 성공적 개발로 폐암환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것”이라고 말했다.