동아ST의 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’

동아에스티가 개발한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’가 글로벌 신약에 한걸음 다가섰다. 동아에스티는 유럽 현지 기준 지난 23일 시벡스트로(성분명 Tedizolid Phosphate, 테디졸리드인산염)가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 시판허가를 받았다고 27일 밝혔다.

이에 따라 시벡스트로는 올해 상반기부터 유럽연합(EU, European Union) 가입 28개국과 유럽경제지역(EEA, European Economic Area) 가입한 아이슬란드·리히텐슈타인·노르웨이 3개국에서 순차적으로 판매된다.

이 약은 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논 계열 항생제로, 박테리아의 단백질 합성을 저해해 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA, methicillin resistant staphylococcus aureus) 포함 그람양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI, Acute bacterial skin and skin structure infections)을 치료한다.

동아에스티는 2004년부터 시벡스트로 개발을 시작해 전임상시험을 진행했고, 2006년엔 보건복지부 보건의료기술연구개발사업으로부터 전임상연구에 대한 지원을 받아 연구를 완료했다. 2007년 1월 미국 트리어스테라퓨틱스(Trius Therapeutics)에 라이선싱아웃했으며 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인 직후 미국에서 출시됐다.

시장조사기관인 글로벌데이터에 따르면 2012년 MRSA치료제 세계시장은 약 2조7000억원, 2019년에는 3조5000억원으로 성장이 예상된다. 유럽에서는 연간 15만명 이상이 MRSA에 감염되며, 2012년에 약 6300억원의 치료제 시장이 형성됐다. 

박찬일 동아에스티 사장은 “이번 유럽 판매허가 승인으로 미국에 이어 수퍼박테리아에 감염된 유럽의 환자들도 시벡스트로의 혜택을 받을 수 있게 됐다”며 “시벡스트로의 우수한 효과와 하루 한 번 복용, 6일간으로 짧아진 치료 기간은 환자들에게 복용 편의성 뿐만 아니라 경제적인 측면에서 큰 도움을 제공할 것”이라고 말했다.

트리어스테라퓨틱스는 항생제 전문 제약기업인 큐비스트(CUBIST)에 인수됐고, 작년 12월 미국 머크가 다시 큐비스트를 인수했다. 이에 따라 머크가 미국과 유럽 판매를 담당한다. 이 약은 현재 폐렴 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상이 진행되고 있다.