부광약품은 최근 미국 멜리오르와 공동개발 중인 2형 당뇨병 치료제 신약후보물질인 ‘MLR-1023’이 환자에게 처음 투약됐다고 23일 밝혔다. 이로써 지난해 12월 6일 개시된 다국가 임상시험이 본격화됐다.
이 회사는 지난해 7월 미식품의약국(FDA)에 이어 9월 식품의약품안전처로부터 이 물질의 전기 2상 임상 계획을 각각 승인받았다.
이 물질은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 키나제(Lyn kinase)를 선택적, 직접적으로 활성화해 인슐린수용체기질-1,2(insulin receptor substrate-1,2)를 인산화시켜 혈당 강하 효과를 나타내는 새로운 작용기전을 갖고 있다.
당뇨병치료제는 국내의 경우 약 3500억원, 전 세계적으로 250억달러(약 25조원) 가량으로 추산된다.
회사 측은 “올해 안으로 전기 2상 임상 진행을 위한 환자 투약을 마무리하고, 내년 초 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 2상에 돌입할 것”이라고 말했다.