녹십자의 태반주사제 ‘라이넥’

이번 연구는 간효소(alanine aminotransferase, ALT) 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상 높게 나타난 알코올성 간염 및 비알코올성 지방간염 환자 195명을 대상으로 라이넥 및 대조약(포유류 간장 추출물, 항산화물질인 플라빈아데닌 디뉴클레오티드 등으로 구성된 간기능개선제)을 6주간 투여해 ALT수치가 기저치 대비 20％ 이상 개선된 환자의 비율(개선율)을 평가한 것으로 라이넥 투여군이 62.9％, 대조약 투여군은 48.8％로 나타나 비열등함을 확인했다. 안전성 측면에서도 유의한 차이가 없었고, 중대한 이상약물반응도 나타나지 않았다.

이번 임상시험은 분당제생병원, 서울의료원, 분당차병원, 서울성모병원, 고신대 복음병원, 계명대 동산병원, 가천대 길병원, 연세대 세브란스병원, 울산대 강릉아산병원 등 9개 기관에서 실시됐다.

녹십자 관계자는 “라이넥은 2006년 태반 가수분해물제제 원료의약품등록제도(Drug Master File, DMF) 인증을 받아 제조관리 및 품질관리의 우수성을 인정받았다”며 “태반제제 종주국인 일본을 비롯한 32개국에 수출되고 있다”고 말했다.