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경희대한방병원, 세계보건기구 임상시험 인증 진행
  • 정희원 기자
  • 등록 2014-08-29 16:02:04
  • 수정 2014-08-29 16:02:50
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  • 9월 1~3일 FERCAP 인증 실사 … 인증시 한의약임상시험 윤리성·객관성을 공인

경희대한방병원 임상시험심사위원회는 다음달 1~3일 아시아-태평양 윤리위원회 연합포럼(FERCAP, Forum for Ethical Review Committees in the Asian & Western Pacific Region) 인증을 위한 실사를 진행한다.

이는 2000년 설립된 국제적인 임상시험심사위원회로 세계보건기구(WHO) 산하 포럼 중 하나다. 아시아·서태평양 지역 국가의 임상연구 윤리성 보장을 위해 설립됐다.

이 병원은 위원회와 한의약임상시험센터가 협력해 FERCAP 인증에 대비하고 있다. 인증에 맞춰 전자임상시험심사시스템(e-IRB)를 구축할 예정이다. 국내외 전문위원으로 구성된 FERCAP 현장실사단은 임상시험심사위원회의 활동, 규정, 연구 심사과정, 시설 등 시스템 전반에 대한 적격성을 국제기준으로 평가한다.

FERCAP 인증은 임상시험 심의가 윤리적·과학적으로 진행되고 있는지 확인하는 것으로 인증받으면 한의약임상시험의 윤리성과 객관성을 국제적으로 공인받는 것이다.  위원회는 지난 1월 내부 평가 도구(Self-Assessment tool)를 통한 인증평가서를 FERCAP에 제출한 바 있다.

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