동화약품은 퀴놀론계 항균제 ‘자보플록사신(Zabofloxacin, 코드명 DW224)’의 3상 임상시험을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 2012년 9월부터 2014년 2월까지 서울아산병원 외 34개 기관에서 345명의 급성 세균성 악화 만성폐쇄성폐질환(ABE-COPD, Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) 환자를 대상으로 자보플록사신 5일 투여와 기존 4세대 퀴놀론계 항균제인 목시플록사신(Moxifloxacin)의 7일 투여 간의 효과를 비교한 것이다.

COPD는 폐의 비정상적인 염증반응과 기도 폐색을 보이는 호흡기 질환이다. COPD 증상은 기침, 가래, 운동시 호흡곤란과 급성 악화가 자주 발생해 별도 치료를 요하는 경우가 많다. 세계적으로 만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 인해 유병률과 사망률이 높아 환자 개인의 부담과 사회경제적 비용이 증가한다.

이 회사 관계자는 “자보플록사신은 기존 치료제보다 치료기간이 짧아 환자 편의성과 복약 순응도를 높일 것”이라고 기대했다.

동화약품은 오는 7월 식품의약품안전처에 자보플록사신 신약허가를 신청해 내년 하반기에 발매할 계획이다. 또 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험을 신청하고, 한국보건산업진흥원의 ‘제약산업 컨설팅 지원 사업’을 받아 미국·유럽 등 해외시장 진출도 모색하고 있다.