다케다제약의 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병치료제 ‘네시나(알로글립톤)’

다케다제약의 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병치료제 ‘네시나’(성분명 알로글립틴, alogliptin)가 심혈관질환에 대한 안전성을 입증했다. 이 회사는 ‘알로글립틴 표준치료법 및 심혈관 안전성을 평가한 EXAMINE(EXamination of CArdiovascular OutcoMes, AlogliptIN vs. Standard of CarE in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Acute Coronary Syndrome) 임상시험 결과 급성관상동맥증후군(ACS: Acute Coronary Syndrome) 주요 심혈관 부작용(MACE) 억제효과를 입증받았다고 5일 밝혔다.

이 회사는 지난달 31일 네덜란드 암스테르담에서 개최된 ‘2013 유럽심장학회(ESC, European Society of Cardiology)’에서 를 알로글립틴의 심혈관사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중으로 구성된 1차 복합평가변수에 기초해 심혈관질환 위험의 비열등성을 위약과 비교 평가한 결과를 발표했다. 이번 연구결과는 세계적 의학학술지인 ‘뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)’에도 게재됐다. 

심혈관사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 등 1차 평가변수는 18개월의 추적관찰 결과 알로글립틴군과 위약군에서 각각 11.3%, 11.8%(중앙값)로 유사한 비율을 보였다.
윌리엄 화이트(William B. White) EXAMINE 임상시험 책임연구원은 “심혈관위험이 높은 당뇨병 환자에게는 더욱 안전한 혈당 강하 치료제를 사용할 필요가 있다”며 “EXAMINE의 연구 설계와 고위험 환자 모집단을 감안할 때 이번 결과는 심장관상동맥질환 및 당뇨병 담당의에게 의미가 크다”고 설명했다.